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【产品名称】气管插管
【规格型号】2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】豫械注准20162660350
【技术要求编号】豫械注准20162660350
【结构与组成】由气管插管管体、充气管、套囊、接头和充气阀组成。
【产品性能】
1、插管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定；
2、气管插管接头的机器端应是一符合YY91040-1999规定的15mm锥头。
3、病人端的端口应与接头的轴向成90°±5°。
4、插管应有一个38°±10°的斜面角。
5、套囊（如果有）应与管体紧密连为一体；充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。
6、套囊充气管(如果有)的分离点应位于气管插管的凹面方向；充气管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定；充气管在分离处与气管插管间的夹角应不超过45°；充气管应有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁瘪的装置；当要放出套囊内的气体时，充气管、充气阀或其他任何用做单向阀的关闭装置不应阻碍其放气；充气管的自由端或是开放或是用关闭装置或充气阀密封，但是在任何情况下，它都应能与符合GB/T1962.1-2001的6%（鲁尔）外圆锥接头配合；
7、墨菲孔眼应位于斜面的对侧。
8、插管应无菌。
9、经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
【禁 忌症 】喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿、插管创伤可引起的严重出血的患者，除非急救，紧急气管内插管。
【注意事项】
1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。
2、使患者仰卧，检查口腔，（取出异物及活动义牙、无舌后坠）。
3、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门，顺咽喉镜侧面插入器官插管。
4、按压患者胸部，导管口有气流表示插管成功。
5、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【联系电话】0373-8820388/18790513185
【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【说明书编制日期】2016年4月19日
