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无菌壳聚糖敷料使用说明书
1. 注册证号:
执行标准: YZB/粤0840-2011 《无菌壳聚糖敷料》
《医疗器械生产许可证》编号:粤食药监械生产许20081557号
2. 产品主要技术指标:
每100cm2的壳聚糖敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于壳聚糖敷垫层质量的200%;敷料水蒸气透过量 应不低于200g/(m2×24h);敷料在-10℃~+40℃环境下放置24h,恢复室温后,应无变硬、溶融现象;PH值6-8,重金属含量小于1μg/mL,敷料应无菌、无致热原。
3. 结构:无菌壳聚糖敷料由吸液垫层、壳聚糖敷垫层、医用胶带、防粘纸组成。
4. 规格:敷料的规格有长度×宽度(单位:厘米):常用规格6×7;10×10;10×15; 10×20;10×25; 10×30;其它规格2×10;2×7.5;2×9;2×12;3.3×7.5; 3.6×5; 4×5;4.5×7;4.2×8;5×8;6×8;6×10;5×6.5;5×7.5;6.5×9.5;7×9;8×10;8×15;9×10;9×15;9×20;9×25;9×30;9×35;9×40;10×35;10×40; 12×15; 12×20;12×25;12×30;12×35;12×40; 13×20;13×25;13×30;13×35;13×40可以定做
5. 包装:纸塑复合袋、塑料复合袋或铝塑复合袋包装。
6. 性能:
⑴产品柔软、舒适、吸湿、透气,对创面贴缝好;
⑵使用方便、安全、不致敏、无刺激、无毒副作用,易保存;
⑶止血抑菌、促进表皮细胞生长,加速伤口愈合;
⑷减少换药次数,减轻患者痛苦;
⑸减轻创面面红肿,减少创面渗液。
7. 用途:壳聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、镇痛等功能,主要用于浅表和一般创口的敷贴,加速创口的愈合速度。
8. 使用方法:
⑴使用前先清洁伤口部位周围皮肤;
⑵选择适当规格的壳聚糖敷料,撕开内包装,小心揭去贴在粘层上的隔离膜,将壳聚糖敷料贴敷在伤口部位,平整敷料,确保敷料边缘没有皱褶,轻轻抚压即可。
⑶去除敷料时,提起一角,沿远离伤口方向,向后上拉开。如果发生粘连,敷料不容易去除,可以先用生理盐水湿润然后去除。
9. 适用范围:壳聚糖敷料以其优越的治疗性能,安全、简捷的使用方法,而广泛应用于治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。
10. 适应症:治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。
11. 禁忌症:过敏体质禁用;
12. 储存:包装后的敷料应贮存在相对湿度不超过80%,温度不超过45℃,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内
13. 注意事项:
⑴本产品为一次性使用的产品,无菌包装,如包装破损禁止使用,已灭菌,产品灭菌有效期为两年;
⑵仅限于外用;
⑶过敏停用;