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一、产品特点：
1、 欧洲技术，采用进口基因合成酶；
2、 采用荧光比色法原理，灵敏度高，特异性强；
3、 预充单人份单管试剂，使用方便快捷；
4、 单管冻干酶制剂，试剂稳定性好，效期长达16个月；
5、 床旁诊断（POCT）设计，机外反应10分钟，检测时间1秒出结果；
6、 试剂盒内自带校准品，无需单独购买，成本经济；
7、 批量与随机检测均可；
8、 五点定标曲线，保证检测结果的准确性；
9、 线性范围宽，1—100µmol/L，线性相关系数(r)≥0.990；
10、 准确度：相对偏差应在±10%之内；
11、 精密度：重复性≤5%；批间精密度≤5%。
二、包装规格：
120人份/盒、240人份/盒
三、可选配套仪器：
1、微量荧光检测仪
2、迷你干式孵育器
3、数显式水浴锅
4、电子计时器
5、精密移液器
6、特氟龙EP管架
7、小型离心机
四、适用科室：
医疗机构之检验科、中心实验室、神经内科实验室、内分泌实验室、肾病实验室、优生优育实验室、遗传实验室、体检中心实验室等。
五、反应原理：
本试剂盒使用酶转换法定量测定血浆中同型半胱氨酸的总浓度。首先以还原剂将氧化态的同型半胱氨酸还原，再以基因重组酶将同型半胱氨酸分解。基因重组酶分解所形成的产物与显色剂反应后之产物可于660nm 波长激发下发射出710nm波长荧光，测定其反应前后荧光度的差，即可计算出样本中同型半胱氨酸的含量。
六、预期用途
本试剂用于检测血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
七、临床意义
高同型半胱氨酸血症与颈动脉粥样硬化相关，随着颈动脉硬化、狭窄的加重，血浆同型半胱氨酸水平随之升高。在评价和预测颈动脉粥样硬化程度时，血浆同型半胱氨酸水平测定敏感性及可信度均高于其他血脂检查项目。同型半胱氨酸除与血管疾病有关外，还与神经管畸形、先兆子痫、帕金森病、胎儿生长缓慢、慢性肾功能衰竭等多种疾病及某些药物的影响有关。
大量临床研究结果表明：同型半胱氨酸是心脑血管疾病的独立危险因子。与多种常规危险因子（吸烟、高血压、血脂异常以及肥胖）具有协同放大作用。
中国循证医学杂志 2009,9(1)；中华实用诊断与治疗杂志2008,23 (2 )；中国实验诊断学2009,13(1)
在2型糖尿病患者中,高同型半胱氨酸血症的发生率显著高于普通人群，Hcy在2型糖尿病微血管病变的发生、发展中具有重要作用,高Hcy血症是糖尿病微血管病变的危险因素之一。
中国现代药物应用2008,2(22)；中国糖尿病杂志2007,15(6)；中华内科杂志2006,45(1)
有研究报道,高Hcy血症是糖尿病患者出现肾脏损害的危险因素,血浆Hcy水平可作为糖尿病肾病病情监测的有效指标。
