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二、 结构组成和基本原理
一次性使用中性电极（以下简称中性电极）产品主要由舌片、铝箔、泡棉、导电压敏胶、隔离纸、极板连线（适用于连线结构）组成。
主要结构示意图
1.4.1 不连线中性电极产品的主要结构组成部分见图1，型号规格见表1。
a) 中性电极（单极）
b)中性电极（双极）
1、舌片 2、铝箔 3、泡棉 4、导电压敏胶 5、隔离纸
图1 不连线中性电极结构示意图
三、预期用途
与高频手术设备配套使用，同患者身体相连接，为高频电流提供一个低电流密度的返回通道。
四、产品分类
中性电极为高频手术设备的应用部分；根据国药监械［2011］475号的规定，中性电极管理类别为Ⅱ类，6825医用高频仪器设备属于豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录范围内。
五、产品主要特点
1、四肢手术 由于一次性中性电极具有较强粘结力和柔软性,能与皮肤紧密地粘连在一起,因此,手术时可将电极置于患者的背部,它能大面积平整地接触皮肤,而不会因为肩胛骨等突出置于接触不良而使局部电流密度增强,导致灼伤事故的发生。
2、腹腔手术 医生常需在关闭腹腔前用生理盐水冲洗腹腔,冲洗液有时会溢出,渗透至电极板上,而生理盐水具有导电性,从而引起灼伤。对此,应将一次性中性电极板围成筒状,紧贴在患者小腿部位皮肤上,这样一来电极板表面的胶膜可起到良好的防水作用,从而防止生理盐水的渗入,更好地保证手术的安全顺利进行。
3、随着院内感染源的增加,各种外源性感染也随之增高 医务人员的各种操作,互相接触则是传播媒介。一次性中性电极使用后即丢弃,彻底地切断了传播途径,避免了交叉感染。
