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卡孚新型医用复用手术衣

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品牌: 卡孚
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所在地: 浙江 杭州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-11-28 15:26
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详细说明
 1、普通型防护手术衣

具有防水阻菌功能,

符合EN13795标准/YY/T0506标准,防护标准可达AAMI PB-70Level 2级

耐水压可达20cm

不落棉絮

可耐高温高压灭菌

可重复使用60次

主要适用于门诊手术,眼科手术及常规无大量血液喷溅风险的手术。

2、加强型防护手术衣

具有防水阻菌功能,

符合EN13795标准/ YY/T0506标准,防护标准可达AAMI PB-70Level 3级

耐水压可达50cm

内置导电纱,可具有永久静电消散功能,不吸附粉尘,颗粒。

不落棉絮

可耐高温高压灭菌

可重复使用100次

主要适用于常规的外科手术,可抵抗一定血液喷溅风险的常规手术。

3、高性能防护手术衣

符合EN13795标准/YY/T0506标准,防护标准可达AAMI PB-70Level 4级

耐水压大于100cm

内置导电纱,可具有永久静电消散功能,不吸附粉尘,颗粒。

不落棉絮

可耐高温高压灭囷

可重复使用100次

主要适用于妇产科手术,心脏外科手术等具有高血液喷溅风险的外科手术,以及一些确认有血源性传染风险的外科手术。

表1 手术衣性能要求

性能名称

试验方法

单位

要求

标准性能

高性能

产品关键区域

产品非关键区域

产品关键区域

产品非关键区域

阻微生物穿透-干态

YY/T 0506.5

cfu

不要求

≤300a

不要求

≤300a

阻微生物穿透-湿态

YY/T 0506.6

IB

≥2.8b

不要求

6.0b,c

不要求

洁净度-微生物

YY/T 0506.7

Cfu/dm2

≤300

≤300

≤300

≤300

洁净度-微粒物质

YY/T 0506.4

IPM

≤3.5

≤3.5

≤3.5

≤3.5

落絮

YY/T 0506.4

log10(落絮计数)

≤4.0

≤4.0

≤4.0

≤4.0

抗渗水性

GB/T 4744

cm H2O

≥20

≤10

≥100

≥10

胀破强力-干态

GB/T 7742.1

kPa

≥40

≥40

≥40

≥40

胀破强力-湿态

GB/T 7742.1

kPa

≥40

不要求

≥40

不要求

断裂强力-干态

GB/T 24218.3

N

≥20

≥20

≥20

≥20

断裂强力-湿态

GB/T 24218.3

N

≥20

不要求

≥20

不要求

a 试验条件:挑战菌浓度为108cfu/g滑石粉,振动时间为30min。
b 用YY/T 0506.6试验时,在95%的置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异;而大于0.98IB则可能有差异。(95%的置信水平意味着进行20次试验,至少有19次是正确的)。
c 本部分中IB=6.0时,意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。

可选型号:

产品名称 型号 底边(cm) 衣长(cm)
普通手术衣 M 125 110
  L 150 125
防护型手术衣 M 125 110
  L 150 125
高性能防护手术衣 M 125 110
  L 150 125
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