速绫手术止血纱

一、产品介绍

 【产品结构】由天然植物纤维经可控氧化和生物技术处理后精制而成的氧化再生纤维素丝织物。与其他止血产品相比，其独特之处在于再生工艺出色地保持了化学和物理结构的均匀一致，从而达到可靠的止血效果。

  【产品性能】速绫手术止血纱含有羧基团（COOH)，显弱酸性，不溶于水、血液、乙醇等有机溶剂。分为标准型和加强型，为均匀的白色、淡黄色的丝织物。

  标准型为网状纤维丝织物，具有一定的韧性和伸展性。适用于一般创面出血、渗血的止血，也可按压在骨成形瓣下作为骨蜡的补充剂，或者用于阻止硬脑（脊）膜的渗血，还可以直接用于大脑表层控制小血管出血。

  加强型为层状的、三维薄片状的毡状结构，柔软度与棉花相似。可分层剥离，方便制成需要大小的薄片。与明胶海绵相比，速绫手术止血纱保留了柔顺性，如必要，可以在纤维表面直接双极电凝，以产生更有效的止血效果。本产品为国内首创，产品除了有标准型的以上特点外，可分层、可卷曲、可任意成型，适合出血量大、出血部位深以及官腔内的出血。

  【适用范围】各种手术创面的出血、渗血的止血、抗菌。

二、速绫的主要成份

  速绫手术止血纱的主要成分是氧化再生纤维素，它是一种植物多聚糖，不溶于水、血液。在体内受温度、碱性环境、人体生物酶的作用下分解成单糖后被机体完全吸收利用。产品的原料是植物纤维提取物，公司自行制备反应而成，从源头上保证产品的绝对安全性。速绫上市以来，临床上从未发生任何一例不良反应。

三、速绫的主要功能

1、迅速止血

  本品遇血液后使血管迅速收缩，并为血小板与血小板之间的相互粘着和聚集提供机械框架使其迅速形成凝血块，达到立刻止血的目的。

本品遇血液后可将血液和分泌液充分吸收，形成棕色或黑褐色凝胶物质封闭出血点，迅速止血，并为周围血凝块形成提供基础。

  本品遇血液后释放大量负离子，可激活Ⅻ等等相关凝血因子，同时启动内源性凝血系统和外源性凝血系统，促使凝血系统酶的加速生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，形成可溶性纤维蛋白，经纤维蛋白稳定因子加固使可溶性纤维蛋白发生交联而形成不溶性的稳定的纤维蛋白多聚体，达到迅速止血的作用。

2、防止组织粘连

  ①本品遇血后不溶解，能有效进行组织隔离，同时可立刻止血，减少炎性介质渗出，阻止细胞浸润，降低纤维蛋白产生，促进其吸收，从而有效地防止组织粘连。

  ② 临床研究证明速绫预防组织粘连的功效显著优于同类产品（P<0.05）。

3、广谱抗菌

  速凌所含有的羧基团具有酸性特性，在迅速止血的同时可以使创面部位持续保持酸性环境，导致细菌无法生存，从而有效预防创面感染。通过体外抗菌试验，本品对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌（包括需氧菌和厌氧菌）等均有强大的抑制作用，有效预防和治疗创面感染。

4、加速创面愈合

  遇血液后释放的大量负离子，可激活Ⅻ等相关凝血因子，同时启动内源性凝血系统和外源性凝血系统，促使凝血酶的加速生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，形成可溶性纤维蛋白，纤维蛋白中含有三对多肽链，其中多肽链A和多肽链B中含丰富的酸性氨基酸，氨基酸是人体必需的成分，能加速组织愈合。并且本品在机体内可降解为单糖并为组织愈合所利用，是一种新型的促进组织修复材料。

5、机体完全吸收

  速绫的主要成分是氧化再生纤维素，它是一种植物多聚糖，分子结构比较简单。在人体生物酶的作用下分子链断裂，形成小分子多糖，最后降解为单糖、水和CO2，可在2—4周内被机体完全吸收利用。本品经国家食品药品监督管理局医疗器械检测中心植入降解等系统生物学评价试验，证明速绫手术止血纱可完全降解吸收。

6、无组织反应，安全可靠

  速绫手术止血纱是纯植物源性材料，具有良好的组织相容性，在体内可完全降解吸收，无任何组织排斥反应。而动物源性材料可能会引起一定的毒副反应和风险，08年曾被国家局列为重点监管产品。

  本品在四川省医疗器械检测中心和杭州省医疗器械检测中心对“急性全身毒性”、“皮内刺激”、“细胞毒性”、“致敏”和“植入降解”等系统生物学评价试验，结果均符合规定，产品安全可靠，在体内可完全降解吸收。上市四年，安全、可靠、止血快、使用方便，深受临床欢迎。