【包装规格】
系列 |
R1 |
R2原料 |
R2溶剂 |
R3 |
半自动系列 |
450ml/瓶 |
6mg/管x3(管装) |
100ml/瓶 |
450ml/瓶x2 |
自动系列 |
500ml/瓶 |
20mg/管x2(管装) |
100ml/瓶x2 |
500ml/瓶 |
全自动系列 |
500ml/瓶 |
20mg/管x2(管装) |
100ml/瓶x2 |
500ml/瓶 |
系列 |
R4 |
R5 |
R6助溶剂 |
溶血剂 |
半自动系列 |
10ml/瓶(滴瓶) |
450ml/瓶 |
10ml/瓶 (滴瓶) |
100ml/瓶 |
自动系列 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 或同下 |
全自动系列 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 |
100ml/瓶 |
1ml/管x100 |
【适用仪器】
以极谱一溶出法为基本原理的微量元素分析仪。
【 样本要求 】
样品:全血(静脉血或皮肤穿刺血),取样量: 40ul 。如是静脉血需用肝素盐抗凝。
【 标准品 】
基准标准品应具有标准物质证书,可由基准标准品逐级稀释至使用浓度。
锌: 10ug / ml ,定标时取 8ul ;铁: 100ug / ml ,定标时取 8ul ;镁: 25ug / ml ,定标时取 4ul ; 钙: 50ug / ml ,定标时取 4ul ;铜: 1ug / ml ,定标时取 20ul;铅: 0.lug / ml ,定标时取 2oul 。
【 质量控制程序 】
用标准品代替溶解血加入测试溶液中,在仪器“样品测定”菜单下测定,测定值应落入给定的标准值±不确定度的范围之内。
每元素每天做质控并绘制质控图,要求质量在受控状态下进行测定,若误差大于 3S ( S 为每元素多次测定的标准偏差),应重新定标。
【 试验结果的计算 】
根据 Cs =bA + a 由仪器检测电流 A 并自动计算出待测物浓度 Cs ,用于显示/贮存/打印。
【 储存条件 】
贮存于 2 一 42 ℃ 、通风、避免阳光直射到试剂的房屋内。
【外观】
R1 试剂、 R2 溶剂、R3 试剂、 R5 试剂、 R6 试剂、溶血剂、助溶剂应为无色澄清透明溶液, R4 试剂应为橙红色澄清透明溶液。
【线性范围】
试剂盒在测定体系下列浓度的范围内,其线性相关系数 γ2 ≥0.99 。
锌: 12.5 ug / L 一 135.5ug/L、铁: 150 ug / L 一 890ug / L 、镁: 125 ug/L一 70ug/L、钙: 25 ug / L 一 140ug / L 、铜: 2.5 ug/L一 26.5ug / L 、铅: 0.25 ug / L 一 4.8ug / L 。
【精密度】
试剂的批内变异系数: CV 瓶间≤8 % ; 3.2 试剂的批间变异系数: CV 批间≤10 %。
【准确性】
测定质控血,测定结果应在质控品说明书规定的范围内。