汝南县人民医院采购新冠肺炎病毒核酸检测设备
竞争性谈判公告
一、项目基本情况
1、项目编号：汝政采竞谈【2020】17号
2、项目名称：汝南县人民医院采购新冠肺炎病毒核酸检测设备
3、采购方式：竞争性谈判
4、预算金额：900000元
最高限价：900000元
包号 | 包名称 | 包预算（元） | 包最高限价（元） |
/ | 新冠肺炎病毒核酸检测设备 | 900000 | 900000 |
5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
（1）.采购产品名称和数量：新冠肺炎病毒核酸检测设备1套，具体参数详见竞争性谈判文件第二章“采购需求”；
（2）.招标范围：本项目所需设备的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收、交付、培训、运行维护、技术支持、升级（如有）、售后保修及保险及其他伴随服务。
（3）.交货安装期：签订合同后20日历天内
（4）.交货地点：采购人指定地点
（5）.核心产品：荧光定量PCR仪、核酸提取仪；
6、合同履行期限：签订合同后20日历天内
7、本项目是否接受联合体投标：否
8、是否接受进口产品：否
二、申请人资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：本项目执行促进中小型企业、监狱企业及残疾人福利性单位发展政策等政府采购政策。
3、本项目的特定资格要求
3.1 供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。
3.2根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号) 和豫财购【2016】15号的规定，采购人或采购代理机构应当在供应商递交响应文件或响应文件时查询供应商信用记录。查询时将查询网页、内容进行截图或拍照，以作证据留存，截图或拍照内容要完整清晰。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，采购人、采购代理机构应当拒绝其参加政府采购活动。查询渠道：失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单（查询网址“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn））、政府采购严重违法失信行为记录名单（查询网址“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）。
3.3 具有独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）（提供原件），供应商若为国内制造商（生产商）须具有医疗器械生产许可证（提供原件）；供应商若为代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（提供原件）；
3.4 投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关凭证（供应商若为制造商（生产商）提供原件，若为代理商（经销商）提供加盖供应商公章的复印件，非医疗器械可不提供）。
3.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东（或投资人）信息（网站查询页）截图并加盖供应商公章）。
3.6法定代表人本人投标的，提供身份证明原件；法定代表人委托代理人投标的，提供法人授权委托书原件和委托代理人的身份证明原件。
3.7提供供应商未参与本项目的整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务书面声明（格式自拟）原件。
三、获取采购文件
1.时间：2020年07月2日至2020年07月6日（法定公休日、法定节假日除外）
2.地点：供应商首先通过“驻马店市公共资源交易中心（http://www.zmdggzy.gov.cn/）”网站进行交易主体注册，按网站通知公告及下载中心有关要求填报企业信息和上传有关扫描件原件，然后到驻马店市公共资源交易中心一楼业务受理大厅CA窗口办理CA密钥，完成注册（已有CA密钥且在有效期内的公司不需要注册）。登录“驻马店市公共资源交易中心汝南栏目（http://www.zmdggzy.gov.cn/RNTPFront/）网站，凭领取的企业身份认证锁（CA密钥）登录系统进行网上投标报名并下载竞争性谈判文件及资料。
3.方式：按网上提示下载投标项目所含全部资料
4.售价：0元
四、响应文件提交
1.时间：2020年07月 8日09时00分（北京时间）
2.地点：汝南县公共资源交易中心五楼开标厅
五、响应文件开启
1.时间：2020年07月8 日09时00分（北京时间）
2.地点：汝南县公共资源交易中心五楼开标厅
六、发布公告的媒介及招标公告期限
本次招标公告在《河南省政府采购网》、《驻马店市公共资源交易网》、《河南省电子招标投标公共服务平台》上发布。招标公告期限为三个工作日2020年07月2日至2020年07月6日。
七、其他补充事宜
无
八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系
1. 采购人信息
名称：汝南县人民医院
地址：汝南县汝宁大街西段
联系人：张先生
联系方式：0396-8089329
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河南省机电设备国际招标有限公司
地址：郑州市管城区商都路27号财信大厦15楼
联系人：魏先生
联系方式：0371-86096556
3.项目联系方式
项目联系人：魏先生
联系方式：0371-86096556
3.监督部门
汝南县政府采购管理办公室： 0396—8025558
汝南县公共资源交易管理委员会办公室：0396—3293939
发布人：河南省机电设备国际招标有限公司
发布时间2020年07月1日
特 别 提 示
1、谈判供应商注册
谈判供应商首先通过“驻马店市公共资源交易中心（www.zmdggzy.gov.cn/tpfront）”网站进行注册，然后按网站下载中心（其他）“诚信库申报操作手册”指导填写诚信库信息，自行核验通过后，按网站下载中心（其他）“办理HNXACA单位个人数字证书所需材料下载”准备齐资料，最后到驻马店市公共资源交易中心（驻马店市文明路1196号公共资源交易中心1F大厅）办理 CA 密钥。
2、响应文件制作
2.1、谈判供应商通过“驻马店市公共资源交易中心（www.zmdggzy.gov.cn/tpfront）”网站下载中心（政府采购类）：下载“新点响应文件制作软件（驻马店）”。
2.2、谈判供应商凭 CA 密钥登陆交易系统下载竞争性谈判文件(.zmdzf 格 式)。
2.3、谈判供应商须在响应文件递交截止时间前制作并提交：
（1）加密的电子响应文件（.rntf 格式）,应在递交响应文件截止时间前通过“汝南县公共资源交易中心（http://www.zmdggzy.gov.cn/RNTPFront/）”电子交易平台内上传；
（2）未加密的电子响应文件（.nrntf 格式）1 份（U 盘介质），密封提交；
（3）纸质响应文件正本一正二副，（A4 纸打印并胶装），密封提交。
2.4、加密的电子响应文件为“驻马店市公共资源交易中心（www.zmdggzy.gov.cn/tpfront）”网站提供的“新点响应文件制作软件（驻马店）”制作生成的加密版响应文件。未加密的电子响应文件应与加密的电子响应文件为同时生成的版本。
2.5、谈判供应商在编制电子响应文件时，生成后的电子响应文件须按竞争性谈判文件的格式要求完成电子签字或盖章。其他要求签字盖章的竞争性谈判文件格式内容，谈判供应商须将盖章签字后的扫描图片替换到相应格式中。纸质响应文件须按竞争性谈判文件格式要求加盖谈判供应商的公章并经法定代表人或授权代表签字。
2.6、竞争性谈判文件格式所要求包含的全部资料应全部制作在响应文件内，严格按照本项目竞争性谈判文件所有格式如实填写（不涉及的内容除外），不应存在漏项或缺项，否则将存在响应文件被拒绝的风险。
2.7、响应文件以外的任何资料采购人和代理机构将拒收。
2.8、谈判供应商编辑电子响应文件时，根据竞争性谈判文件要求用法人 CA 密钥和企业CA 密钥进行签章制作；最后一步生成电子响应文件（.rntf 格式和.nrntf 格式）时，只能用本单位的企业 CA 密钥。
2.9、电子响应文件制作流程，可参考驻马店市公共资源交易中心官方网站的，下载中心板块的视频（http://www.zmdggzy.gov.cn/TPFront/InfoDetail/?InfoID=844e0ea7-2b6c-425d-99f6-91bd5b500e5e&CategoryNum=026002）
3、澄清与变更
采购人、代理机构对已发出的竞争性谈判文件进行的澄清、更正或更改，澄清、更正或更改的内容将作为竞争性谈判文件的组成部分。代理机构将通过网站“变更公告”和“答疑文件”告知谈判供应商。各谈判供应商须下载竞争性谈判文件和最新的答疑文件，以此编制响应文件。
4、因汝南县公共资源交易中心平台在谈判开始前具有保密性，谈判供应商在响应文件递交截止时间前须自行查看项目进展、变更通知、澄清及回复，因谈判供应商未及时查看而造成的后果自负。
注：若因系统原因或不可抗力导致无法使用电子响应文件谈判，将采用纸质响应文件进行谈判。
汝南县人民医院采购新冠肺炎病毒核酸检测设备
采购需求
供应商资格要求
1.基本资格条件
1.1 供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。
1.2根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号) 和豫财购【2016】15号的规定，采购人或采购代理机构应当在供应商递交响应文件或响应文件时查询供应商信用记录。查询时将查询网页、内容进行截图或拍照，以作证据留存，截图或拍照内容要完整清晰。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，采购人、采购代理机构应当拒绝其参加政府采购活动。查询渠道：失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单（查询网址“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn））、政府采购严重违法失信行为记录名单（查询网址“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）。
2.特定资格条件
2.1 具有独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）（提供原件），供应商若为国内制造商（生产商）须具有医疗器械生产许可证（提供原件）；供应商若为代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（提供原件）；
2.2 投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关凭证（供应商若为制造商（生产商）提供原件，若为代理商（经销商）提供加盖供应商公章的复印件，非医疗器械可不提供）。
2.3 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东（或投资人）信息（网站查询页）截图并加盖供应商公章）。
2.4法定代表人本人投标的，提供身份证明原件；法定代表人委托代理人投标的，提供法人授权委托书原件和委托代理人的身份证明原件。
2.5提供供应商未参与本项目的整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务书面声明（格式自拟）原件。
3.本次招标不接受联合体投标。
二、采购清单及技术要求：
包号 | 设备名称 | 数量 | 单位 | 质保期 |
/ | 新冠肺炎病毒核酸检测设备 | 1 | 套 | 2年 |
三、技术参数
（一）设备名称：荧光定量PCR
技术参数：
1、温控技术：半导体制冷片加热制冷技术
2、温控范围：0.0℃~100.0℃
☆3、检测通道：>5通道
4、温控范围：0.0℃~90℃
5、温度准确性：≤0.15℃
6、模块控温精度：≤ 0.15℃
7、温度均匀性：±0.1℃
☆9、最大降温速率：≥5.5℃/s
10、温度梯度：支持
11、梯度范围：35.0℃~100.0℃
12、梯度宽度：1.0℃~35℃，温度数：≥11例
13、温控程序：支持标准PCR、梯度PCR、降落PCR、长片段PCR等
14、激发光源：高亮免维护LED灯
15、荧光检测器件：光电二极管
☆16、荧光扫描时间：8S完成6个荧光通道96个孔位的全部检测
17、样本重复性：Ct值CV ≤ 0.5%
18、样本线性：/r/≥0.999
19、显示：10寸全彩触摸显示屏，可脱离电脑独立运行
20、功能：支持绝对定量、相对定量分析、熔解曲线分析、高分辨熔解线（HRM）、基因SNP分型、终点荧光等分析功能。
21、语言支持：支持中/英文双语
22、数据存储：可存储 ≥900个实验设置文件/实验数据文件
23、远程控制：可实现一台主控计算机控制多台仪器
☆24、断电保护：瞬时断电保护，在仪器重启后继续运行未完成实验
☆25、单机分析结果：无需电脑，在仪器上就可分析实验数据
Lis系统：可支持医院系统
（二）设备名称：核酸自动提取仪
技术参数
☆1、样本通量：≥96
2、处理体积：30-900ul
☆3、混合方式：通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合
温控范围：裂解加热：≥30～115℃
洗脱加热：≥30～115℃
☆5、操控方式：7英寸全彩液晶屏触控或扫码枪操控
6、操作语言：内置中/英文两种操作语言，可自由切换
7、自动舱门：电机驱动自动开关实验舱
☆8、二维码扫描：可外接扫描枪、扫描后自动识别应用程序，一键运行
9、程序存储：内建模式程序，最大可存储9000个程序
10、程序管理：可灵活新建、编辑、删除程序，一键运行
☆11、错误报警提示：具有搅拌套放错位置提示功能
12、断电保护：意外断电再来电时，可自由选择是否继续运行实验程序
☆13、污染控制：负压HEPA排气过滤模块，内置紫外消毒模块
14、试剂兼容性：具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒
15、仪器接口：USB、以太网
16、磁珠回收率：＞97%
17、运行噪音：≤70dB
18、使用电源：AC110-240V,50Hz/60Hz,＜700W
19、温度范围：10℃～30℃
20、湿度范围：≤85%
注：以上技术参数加“☆”属于重要技术参数，未加“☆”属于一般技术参数。
四、资金来源及最高限价：
资金来源：财政资金；
采购预算（最高限价）：90万元；
五、商务要求
售后技术服务要求 | 本项目标包所需设备的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收、交付、培训、运行维护、技术支持、升级（如有）、售后保修及保险及其他伴随服务。 |
合同签订时间、交货时间及地点 | 合同签订时间：成交通知书发出之日起 7日内。 交货安装时间：签订合同后20日历天内。 质保期：2年。 地点：采购人指定地点 |
付款方式 | 甲方在货到安装验收合格正常使用后30日内支付合同金额的 60 %；三个月后10日内支付合同金额的35%；剩余 5%作为质保金，质保期满后，经甲方设备管理部门确认合同条款执行无误后按规定程序无息付清余款。付款时乙方需向甲方开具合法合规的发票。 |
备品备件及耗材等要求 | 已纳入评标报价的项目除外 |
售后服务保障或维修响应时间要求 | 出现售后问题10分钟故障响应，2小时故障排查，24小时技术人员到达现场解决故障；选派资深技术人员进场施工服务；严格按照合同要求工期准时完工；确保安装和调试后的产品符合合同约定的相关质量标准；质保期内免费维修；定期回访和巡检，行程记录档案； |
履约保证金 | 是否要求成交供应商提交履约保证金：要求 履约保证金的形式：以支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交 履约保证金的金额：政府采购合同金额的5% |
汝南县人民医院
2020年07月1日