郑州儿童医院购设备项目信息更正公告

设备名称

经颅磁

采购数量；4台

设备用途：用于人体中枢神经和外周神经刺激。

一、整体技术规格要求：

*1.须获得批准用于临床治疗的资质条件，而非用于诊断及治疗研究，以医疗器械注册证为准。且通过CFDA临床验证。

*2.产品组成包含磁刺激仪主机、刺激线圈、运动诱发电位监测模块，产品组成部件与主机须为同一品牌，且在医疗器械注册证体现。

3.刺激线圈配置：标配圆形和8字形两个。

*4.冷却系统：采用智能负高压风冷技术，安全、无需维护。

*5.运动诱发电位监测模块：双通道、无线式运动诱发电位监测模块，双通道符合国际磁刺激安全协会制定的双通道模式，无线传输能够减少束缚、降低干扰。

6.操作平台：15.6英寸的触屏式一体机，通过电子兼容检测。

二、主机技术规格要求：

*1.单边最大磁感应强度：6T，允差±20%

2.输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～60Hz可调，允差±5%；

3.脉冲持续时间：340μs ±20μs

4.磁感应强度最大变化率：80kT/s。

三、运动诱发电位监测模块技术指标

 1.通道数：2通道；

* 2.传输方式：具备无线传输方式。

3.频率范围：20-500Hz。

 4.测量范围：1～1000uv。

5.最小分辨率：≥2µⅤ。

6.共模控制比：≥100dB。

四、软件技术规格要求：

1.支持Windows 7 操作系统的专用上位机软件。

2.触屏式友好界面，便捷化参数设置。

3.刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调。

*4.具备MEP波幅阈值选择及监测功能

5.内置专家方案库，同时可供医生自定义方案

6.含波形设置、权限设置多种自设功能，并可生成报告

*7.安全保护功能：当刺激线圈温度超过40℃，设备应自动停止输出。

设备名称

磁刺激仪

采购数量；4台

设备用途：用于人体中枢神经和外周神经刺激。

一、整体技术规格要求：

1.须获得批准用于临床治疗的资质条件，而非用于诊断及治疗研究，以医疗器械注册证为准。

2.产品组成包含磁刺激仪主机、刺激线圈、运动诱发电位监测模块，产品组成部件与主机须为同一品牌，且在医疗器械注册证体现。

3.刺激线圈配置：标配圆形和8字形两个。

4.冷却系统：采用智能负高压风冷技术，安全、无需维护。

5.运动诱发电位监测模块：双通道、无线式运动诱发电位监测模块，双通道符合国际磁刺激安全协会制定的双通道模式，无线传输能够减少束缚、降低干扰。

6.操作平台：15.6英寸的触屏式一体机，通过电子兼容检测。

二、主机技术规格要求：

1.最大磁感应强度：≧6T，允差±20%

2.输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～60Hz可调，允差±5%；

3.脉冲持续时间：340μs ±20μs

4.磁感应强度最大变化率：80kT/s。

三、运动诱发电位监测模块技术指标

 1.通道数：2通道；

2.传输方式：具备无线或有线传输方式。

3.频率范围：20-500Hz。

 4.测量范围：1～1000。

5.最小分辨率：不小于2µⅤ。

6.共模控制比：大于100dB。

四、软件技术规格要求：

1.支持Windows 7  32位操作系统的专用上位机软件。

2.刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调。

*3.具备MEP波幅阈值选择及监测功能

4.内置专家方案库，同时可供医生自定义方案

5.含波形设置、权限设置多种自设功能，并可生成报告，满足用户个性化需求

*6.安全保护功能：当刺激线圈温度超过40℃，设备应自动停止输出。

*五、以上的参数要求须提供《医疗器械产品注册证》或国家食品药品监督管理局检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用。