发布日期：2019-02-18
省级药品监管机构改革和职能转变，如何确保有人办事、有钱办事、有条件办事？如何确保中央下放的事权接得住、管得好？近来，本报在一版头条陆续推出江苏省、天津市和福建省的有益探索，回答了省级药监机构改革亟待解决的这些问题。
综观江苏、天津、福建的药监机构改革方案，既有总体上同国家药监机关相对应的“规定动作”，又有因地制宜的“自选动作”。江苏省药品监管局在南京、无锡等10个市设置分局，作为省局派出机构；天津市药品监管局下设第一至第五药品监管办公室，作为5个派驻片区药品监管机构；福建省药品监管局分设福州、厦门、三明3个正处级药品稽查办公室，作为省局派出机构。三省（市）药监机构改革的坚实步伐，让人们再一次看到推进药品监管科学化、法治化、国际化、现代化的决心。
机构是职能的载体，职能是机构设置的根本依据。这轮药监机构改革，重新划分了中央和地方的事权。国家局负责药品研发环节的监管，省级局负责药品生产环节、批发和零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监管，市县市场监管部门负责药品经营销售等行为的监管。这表明，药监机构改革的核心是转变职能和厘清责任。
从新职能看省级药监新机构的设置，其显著特征不是小修小补而是大刀阔斧，不是细枝末节而是建梁架柱，不是简单的“加减法”而是整体的系统优化、协同、高效。“优化就是要科学合理、权责一致，协同就是要有统有分、有主有次，高效就是要履职到位、流程通畅。”按照这个要求，省级药监机构改革和职能转变，对于地方药监体制改革而言，具有“纲举目张,执本末从”的特殊地位；对于全国药品监管系统来说，具有“一子落而满盘活”的特殊作用。机构设置科学合理，职能边界清晰明确，省级药监机构的特殊地位和作用就能得以充分发挥和提高，否则，便会形成“中梗阻”，既不利于全国药监体制优化、协同、高效，更不利于打通地方药监体制改革的“最后一公里”。
“苟利于民，不必法古；苟周于事，不必循俗”。推进地方药监机构改革，尤应做好“因地制宜”这篇文章。我国地域广阔，各地情况千差万别。如果搞“一刀切”、凡事“上下一般粗”，显然不是从实际出发，难以符合各地医药经济和社会发展的需要。要想激活地方药监机构改革的一池春水，必须在确保上下贯通、执行有力的基础上，用好中央赋予的自主权，体现地方的灵活性与创造性。《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》提出，“统筹优化地方机构设置和职能配置，构建从中央到地方运行顺畅、充满活力、令行禁止的工作体系”。中央全面深化改革委员会召开第二次会议审议通过了《关于地方机构改革有关问题的指导意见》，并进一步明确提出，“赋予省级及以下机构更多自主权，允许地方因地制宜设置机构和配置职能”“着眼于服务方便人民群众、符合基层事务特点，构建简约高效的基层管理体制”“深化综合行政执法改革，完善市场监管和执法体制”。这些政策为省级药监机构改革创新提供了基本遵循。
江苏、天津、福建的做法和经验启示我们：省级药监机构设置和职能配置，也要像国家药品监管局那样力求“四个突出、四个强化”：突出专业属性，强化特殊监管；突出改革创新，强化效能提升；突出监管体系，强化能力建设；突出风险管理，强化责任落实。
“思想再解放、改革再深入、工作再抓实”，做好省级药监机构改革工作必须要有这样的高标准、高要求，必须要有这样的新担当、新作为。要让改革认识论、方法论与日新月异的改革实践相匹配，必须深入贯彻落实全国药品监管工作会议精神，及时调整工作机制，理顺各层级的工作关系，加快建立起与各自职责相匹配的监管力量，使新监管体制最大限度地发挥作用，不断提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实担负起新时代药品监管新使命新职责，确保人民群众用药安全有效。
来源：中国医药报
