发布日期：2018-12-28
12月27日，记者从全国市场监管工作会议上获悉，前三季度，药品监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次，收回药品生产质量管理规范证书100张，撤销药品经营质量管理规范证书1273张，我国药品监管工作进一步加强。
会议表示，药品医疗器械审评审批制度改革持续深化，新药上市速度显著加快，境外上市新药审批程序得到进一步简化，48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市；待审评药品注册申请由2015年的2.2万件降至3000件以内。
会议指出，2019年药品监管部门将进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革，结合修订后的药品管理法，推进临床试验管理改革，加快境外已上市新药在境内上市审批。优化医疗器械审评审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市，分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。同时，加大批签发检验和现场检查力度，推进落实新制订的疫苗管理法，对疫苗实施最严格的监管。
来源：中国医药报
