发布日期：2018-10-25
近日，泉州市食品药品监管局依法查处了两家无证销售医疗器械的互联网店铺。
据悉，从7月中旬起，泉州市食药监局在全市开展为期5个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。此次专项整治，主要采取经营企业、使用单位自查，辖区监管部门全面检查，市食药监管部门飞行检查、双随机检查等方式进行。为确保专项整治行动取得实效，泉州市食药监局通过“三严查两检查”的方式，重点打击违法违规经营使用医疗器械行为，即严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。同时，按照“线上线下一致”原则，针对重点环节和重点内容开展监督检查，督促企业严格落实质量管理制度要求，确保医疗器械资质合法、质量可追溯；并按照“谁执法、谁普法”的工作要求，采取多种形式开展法制宣传和教育，揭示违法违规行为可能的危害和后果，提高公众法治意识，营造社会共治的良好氛围。
截至目前，全市共出动药械执法人员13516人次，检查医疗器械经营企业3008家、使用单位3898家，责令整改117家，当场警告19家，立案41起。（吴利波）
来源：中国医药报
