发布日期：2018-10-22
近日，烟台市食药监局组织全市二、三级医疗机构和县市区监管人员100余人，开展医疗器械使用质量管理培训与监管实训，宣传贯彻国家医疗器械使用监管法律法规，对《烟台市医疗器械使用质量管理规范》进行宣讲培训，引导全市医疗器械使用单位加强质量管理，提升规范水平。烟台市食药监局刘文彬副局长、烟台市卫生和计划生育委员会孙乃红科长出席会议，刘文彬副局长做了动员讲话。
刘文彬副局长指出，要高度重视医疗器械使用质量管理的重要性。医疗机构在保障药械安全方面起着不可替代的作用，党中央国务院高度重视药品安全工作，十九大提出实施“健康中国战略”，印发了《“健康中国2030”规划纲要》，对食品药品安全提出了更高要求。
刘文彬副局长要求，要结合实施医疗器械使用管理法律法规，大力宣传贯彻我市制订的《医疗器械使用质量管理规范》，针对医疗器械使用环节存在的一些薄弱环节，进一步细化严格医疗器械购进、验收、贮存、使用等行为。要加大使用环节监管力度，全力推进医疗器械使用规范化管理。
会议对鼓励医疗机构申报临床试验备案进行了再动员、再部署。会议还组织监管人员到滨州医学院附属医院进行现场观摩和实训检查，进一步提高监管人员发现问题、解决问题的能力。（章礼貌）
来源：山东卫生新闻网
