发布日期：2018-10-19
日前，云南省食品药品监管局派出8个检查组24名医疗器械检查员，赴全省16个州市，对32家医疗器械经营企业、16家医疗机构开展飞行检查。
此次飞行检查以随机、突击的方式，将部分冷链、植入类及大型设备经营企业，开展医疗器械代储代配业务的经营企业，年度质量管理体系检查和日常监督检查中发现缺陷、存在违法违规行为并被处罚的经营使用企业等作为检查对象，重点检查上述企业是否存在未经许可从事医疗器械经营活动，医疗器械使用单位是否存在使用无合格证明文件，合格证过期、失效的医疗器械，以及被淘汰和未经注册的医疗器械等。
云南省食药监局要求执法人员严格按照相关标准和法规开展现场核查，依法出具检查意见和整改要求，对检查中发现的违法违规线索，及时移交属地监管部门调查处理。同时，各检查组要通过座谈交流、查阅文件的方式，督查指导各地落实和推进完成2018年医疗器械监管重点工作任务。（记者李江映）
来源：中国医药报
