发布日期：2018-09-13
近日，昆明市食品药品监管局对辖区2家医疗器械代储代配企业进行了现场检查，以进一步排查和化解医疗器械风险隐患。
检查组详细了解了企业代储代配开展情况后，实地查看了库房管理设备和系统，并着重检查了植入介入类、冷链管理类高风险产品在收货、验收、养护和出库等环节的质量管理情况。针对检查发现的问题，检查组要求2家企业严格执行入驻企业资格审核控制和质量保障制度，加强质量管理体系执行情况的内部监督和考核，进一步强化体外诊断试剂等冷链医疗器械的全过程管理，有效控制医疗器械经营环节风险隐患，切实发挥代储代配平台服务产业发展、带动行业经营质量管理水平提升的引领支撑作用。（记者李江映）
来源：中国医药报
