发布日期:2018-08-31
2018年7月30日德赛诊断系统(上海)有限公司向我局主动提出注销“白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”等四项产品《医疗器械注册证》申请。
现根据《体外诊断试剂注册管理办法》第七十五条的规定,对德赛诊断系统(上海)有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20172400111”“沪械注准20172400262”“沪械注准20172400263”“沪械注准20172400264”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。
特此公告。
上海市食品药品监督管理局
2018年8月26日
(公开范围:主动公开)
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
产品注册证号 |
注册证发证日期 |
证书有效期截止日 |
1 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
沪械注准20172400111 |
2017年2月15日 |
2022年2月14日 |
2 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法) |
沪械注准20172400262 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
3 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫外连续监测法) |
沪械注准20172400263 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
4 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫外连续监测法) |
沪械注准20172400264 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
来源:上海市食品药品监督管理局