一、采购人：广州医科大学附属第二医院
二、采购项目编号：440100-201808-100392-0066
三、采购项目名称：广州医科大学附属第二医院血管干涉断层扫描系统单一来源采购项目
四、采购项目预算金额（元）：2700000元
五、拟采购的货物或者服务的说明
项目编号：0724-1801D15N3032
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设备名称 |
数量 |
最高限价(人民币) |
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血管内光学干涉断层成像系统 |
1套 |
人民币270万元 |
政府采购品目编号：A032004（医用光学仪器）
详细技术规范请参阅谈判文件中的用户需求书。供应商必须对全部内容进行报价，如有缺漏或超出最高限价，将导致报价无效。本项目经政府采购管理部门同意，采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）。
六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
广州医科大学附属第二医院已委托国义招标股份有限公司以公开招标方式采购血管内光学干涉断层扫描系统一套（招标编号：0724-1801D15N1855，详见广州市政府采购网等网站公告），因报名参加的投标人不足三家，按照相关法律法规，本项目招标失败。 本项目拟购设备血管内光学干涉断层扫描系统（OCT），运用了近红外线和光学干涉原理，能对血管内结构进行检测，可获得分辨率达10-20微米水平的血管断层影像。OCT技术可以用于冠脉支架术前评估，揭示冠脉斑块的性质，发现易损斑块，辨别红血栓、白血栓。支架术中可观察支架贴壁情况，发现内膜撕裂和斑块脱垂。支架术后可随访了解支架内皮修复，内膜增生及血栓形成。同时整合了FFR功能，可使用无线压力导丝进行冠状动脉血流储备分数评估（FFR），评估冠脉是否存在缺血，指导PCI手术，改善患者预后。 就目前了解到的市场产品信息，符合临床需求的只有美国圣犹达品牌，而“安徽省中诺医疗器械科技有限公司”为圣犹达品牌产品的合法代理商。 《广东省实施<中华人民共和国政府采购法>办法》第四十一条规定：采用招标方式采购的，至投标截止时间止参加投标的供应商不足三家的，采购人或者其委托的采购代理机构应当即时报告地级以上市人民政府财政部门，财政部门应当自接到报告之日起三个工作日内按照以下规定处理并答复，招标文件没有不合理条款、招标公告时间及程序符合规定的，同意采取竞争性谈判、询价或者单一来源方式采购。《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款规定：只能从唯一供应商处采购的，可以依照本法采用单一来源方式采购。 因此，广州医科大学附属第二医院拟申请采用单一来源的方式购置上述血管内光学干涉断层扫描系统。
七、拟定的唯一供应商名称、地址：
名称：安徽省中诺医疗器械科技有限公司地址：肥东县店埠镇青春路琪瑞大厦1幢602室
八、专家论证意见：
（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：
1.专家1：姓名：何仕辉 工作单位：广州海军医院 职称：高级工程师
意见： 以上情况属实，血管内干涉断层扫描系统具有市场唯一性，暂无找到替代产品，建议采用单一来源采购，满足使用单位的实际工作需求。_
2.专家2：姓名：万卓越 工作单位：广东省疾病预防控制中心 职称：主任技师
意见：以上情况属实，为了保障设备检测结果有效性及准确性，满足临床使用要求，建议采用单一来源采购。
3.专家3：姓名：王海林 工作单位：广州市第一人民医院 职称：主任医师
意见：情况属实，该系统目前市场上尚没有替代品，建议采用单一来源采购解决临床需求。
4.专家4：姓名：伍子英 工作单位：广州医科大学附属第三医院 职称：医疗器械工程师
意见：情况属实，为保障检测结果的准确率，满足实际使用要求，可采用单一来源采购，满足使用单位实际使用要求。
5.专家5： 姓名：王明龙 工作单位：南方医科大学 职称：副主任药师
意见：以上情况属实，为保障设备结果有效性及准确性，满足临床需求，建议采用单一来源采购。
（二）专家小组综合意见：
综上所述，专家组一致认为采购单位理由成立，只能从唯一供应商处采购，建议采购人根据实际情况，向政府采购监管部门提出申请，采用单一来源采购，尽快完成该项目的采购计划
九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2018 年 08 月 20 日 至 2018 年 08 月 24 日 止。
十、联系事项
| （一）采购项目联系人（代理机构）：陈田 | 联系电话：020-37860513 |
| 采购项目联系人（采购人）：廖先生 | 联系电话：020-34153258 |
| （二）采购代理机构 ：国义招标股份有限公司 | 地址：广东省广州市越秀区东风东路726号16-18楼 |
| 联系人：张帆 | 联系电话：020-37860520 |
| 传真：020-87768283 | 邮编：510080 |
| （三）采购人：广州医科大学附属第二医院 | 地址：广州市海珠区昌岗东路250号 |
| 联系人：廖先生 | 联系电话：020-34153258 |
| 传真：020-34153258 | 邮编：510260 |
| （四）财政部门：广州市财政局 | 地址：广州市天河区华利路61号 |
| 联系人：陈先生 | 联系电话：020-38923575 |
发布人：国义招标股份有限公司
发布时间：2018年08月17日