发布日期：2018-08-08
根据国家局《食品药品监管总局办公厅关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》（食药监办械监〔2016〕173号）文件要求，为全面落实全省医疗器械不良事件重点监测工作，7月23-27日，青海省药品不良反应监测中心在河南、上海两地器械处及省/市中心的大力支持下，前往安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、上海度民生命科技信息有限公司，对青海省承担的医疗器械不良事件重点监测品种短波治疗仪进行实地调研学习。
两家生产企业从产品性能结构组成、规格型号、适用范围及国内销售情况对其生产的短波治疗仪进行了基本情况介绍。企业质量管理人员对产品在研发、生产、流通、使用环节中可能存在的风险点，产品风险产生原因分析及防控措施进行了详细介绍。在生产车间人员的陪同下，青海中心工作小组对两家公司短波治疗仪的生产车间进行了实地参观，掌握了短波治疗仪的整个生产过程。
通过此次实地调研交流，进一步推动了全省医疗器械不良事件重点监测工作，为全面掌握短波治疗仪的生产、经营、使用及销售情况，下一步建立重点监测哨点、收集不良事件报告奠定了基础。
来源：国家药品不良反应监测中心
