发布日期：2018-07-05
黑色素瘤（melanoma）恶性程度极高，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜。黑色素瘤于19世纪初由Garswell命名，1894年Paget提出来源于黑痣。
本文盘点了最新的黑色素瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的黑色素瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年7月2日，黑色素瘤领域共有537项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位。537项研究中，处于1期的有283项试验，处于2期的有202项试验，处于3期的有2项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。自从2018年1月以来，黑色素瘤新药的临床试验新增了71项，其中，处于1期的有39项，处于2期的有26项，处于3期的有6项。
黑色素瘤新药的临床试验主要集中在欧美和南非。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国379项，法国69项，德国2项，英国61项和意大利49项（注：可能有多中心临床试验）。
正在主导进行黑色素瘤新药临床试验占据多数的公司分别是：百时美施贵宝21项，诺华18项，默沙东10项试验，安进和Incyte Corporation分别是6项。
黑色素瘤新药临床试验平均招募受试者分别是：1期105名，2期127名，3期566名。
2018年6月，共有14个新发布的临床试验。其中，处于1期的有8项，处于2期的有5项，处于3期的有1项。
来源：药明康德
