发布日期：2018-01-22
随着人口老龄化、慢性疾病负担的增加以及亚洲中产阶级的增长，病人的需求有所改变，如今的医疗保健业面临着巨大的挑战。这些挑战要求全球卫生系统加强创新，加强对定价的审查，应对不断上升的成本。同时，我们正目睹科学和技术在重新定义这个行业。这些变化对生物制药的研究和发展有着深远的影响。
今天的临床环境正在迅速发展，并提出了具体的挑战：例如，个性化医疗和人工智能的兴起导致了越来越复杂的协议、条款和新的终点；药物及技术的新试验将会更频繁、更精准，针对规模更小、更少见的患者群体；同时竞争也在不断增加，使得争夺试验研究和病人的斗争更加激烈。
生物制药公司的研发是一系列高风险、高投资的决定，并且该行业在识别、测试和将新药推向市场方面面临着巨大的生产力挑战，特别是在我们今天寻求的高度创新的治疗方法的背景下。
研发生产力面临挑战
由于每一种新处方药的平均税前成本大约为26亿美元（包括失败和研究资金成本），人们的注意力都集中在研发生产力上。约50年以来，行业内一直存在研发支出一直增加、而药品审批数量却大幅度下降的问题。
在对生物制药行业的研发生产力挑战进行深入研究后，麦肯锡对收入与研发支出之比的分析表明，在2008 - 2011年期间，生产率达到了最低点，在2008年，投资回报率（ROI）跌至0.5，随后出现了10年的下滑表现。2年前，当我们第一次分析这一趋势时，药品化合物的高失败率是药物成本火箭式上升背后唯一的、也是最大的驱动因素。
另外，新市场进入者的巨大潜力常常被夸大：一项分析发现，43%的一致预测高估了实际收入的40%以上。然而令人鼓舞的是，生物制药行业最近发现了一些乐观的情况。最近，在申请批准和成功启动治疗方案方面有了很大的好转，在2014年，生产率达到了1.3的回报率。虽然该行业还没有回到1996-1997年的那种令人兴奋的日子——在1997年，投资回报率(ROI)的年指数飙升至3.1。
研发生产率复苏的迹象似乎正在形成某种势头。
特定治疗领域的发展，包括肿瘤学和crispr5等技术的出现，开启了一个精确和个性化医疗的新时代—其中一些反映了我们最近看到的生物技术股票估值的上升。然而，尽管有这些一线希望，开发新药的成本仍然是笼罩在行业上方的阴云，而长期研发生产力的挑战仍有待解决。
那么，这种系统性的生产力下降背后的原因是什么呢?
在某种程度上，这个行业的生产力问题源于这样一种转变：把革命性的基因组研究突破实际落地，转化为具有引导性、发展潜力的真正有效的新药，这其中的过程非常漫长，需要大量前期投入，尽管从长远来看有所进展是肯定的。
此外，这项技术已经产生了大量的信息，也给组织带来了新的挑战——就像在大海捞针一样，缺乏着手点。与此同时，与有效性相关的监管障碍也有所增加。因此，平衡风险-回报方程正成为制药公司越来越重要的因素：新药研发失败的成本正在攀升，这反过来又极大地提高了每种新药的总成本。
数字化给医药行业带来的机会
今天，我们见证了许多突破性技术同时成熟——基因组学、纳米技术、传感器和物联网、大数据和分析、人工智能（AI）技术以及3D打印技术，这在人类历史上是前所未有的。广义上说，数字化趋势是这些突破性技术的混合应用，能从根本上重塑公司、行业和更广泛的社会。
对企业来说，最重要的是重塑核心，重塑整个商业模式：产品和服务、研发、销售和营销，以及渠道。在生物制药的研发中，数字化技术发展能通过有针对性的治疗来确保患者获得更好的结果；显著降低药物开发成本；加速药物循环时间，更快地治愈患者。
拥有了更多样化的分子和临床数据，药物和治疗的建模将会变得普遍。这将提高研发机构识别有效药物分子并发现错误的能力，减少研发时间。患者将能得到个性化的医疗服务，使用自己的遗传信息等进行登记，因此治疗将变得更快、更便宜，疗效也更好。药物试验和治疗过程将能被全程监控，使用不同的传感器和可穿戴设备，这些设备能帮助工作人员快速识别安全状况或操作信号，以免时间延迟导致的问题。
试验数据将能在不同的制药公司之间流通，学术机构也可以使用，大大加快了技术的发展。现在，随着新技术的出现，使用大数据进行分析的人工智能也能参与进这个生态系统中来，还可以通过模型预测新药成功和被市场接受的可能性。还可以通过各种手段收集患者的日常护理和疗程进展相关的数据，以改善手术的速度、成本和质量。
我们相信在整个行业中，未来EBITDA指标能达到500-1500亿美元。鉴于研发的性质，我们认为这一目标将在未来10年中逐步达到。
来源：医药前瞻网
