发布日期：2017-12-19
12月18日，CFDA发布了《国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期）》，又有9家企业共14批产品在抽检中被发现不符合标准规定。其中：
昱嘉科技股份有限公司生产的1批次彩媚新情软性亲水接触镜、1批次晶彩软性亲水接触镜，基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定；
江苏尊龙光学有限公司生产的1批次软性亲水接触镜，透氧量不符合标准规定；
韩国GEO Medical Co.,Ltd生产的1批次软性亲水接触镜Soft Contact Lens（代理人：上海高乐博眼镜有限公司），总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定；
广州琦安琦视觉科技有限公司、（台湾）精能光学股份有限公司、上海卫康光学眼镜有限公司生产的各1批次软性亲水接触镜，总直径不符合标准规定；
青岛纽巴依欧光学制造有限公司生产的3批次软性亲水接触镜，总直径不符合标准规定、其中，1批次后顶焦度不符合标准规定；
晶硕光学股份有限公司生产的2批次、永胜光学股份有限公司生产的2批次软性亲水接触镜，紫外光区要求（适用时）不符合标准规定。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
来源： 赛柏蓝器械
