发布日期:2017-12-06
为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测,以及微阵列基因芯片技术的规范化水平,昨日(12月5日),国家卫计委印发了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》(以下简称指南)和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》(以下简称规范)的通知。
《指南》由国家卫计委个体化医学检测技术专家委员会编订,是国家卫计生委个体化医学检测技术系列指南之一,旨为临床实验室进行感染性疾病相关的个体化医学分子检测提供参考和指导。指南介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技术方法、结果报告与解释、质量保证及临床应用等内容,主要适用于开展个体化医学分子检测的医疗机构临床检验实验室,同时供从事感染性疾病诊治的临床医师参考。
《规范》由全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)提出,旨在对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列以及基因表达进行一般性技术指导,不包括行政审批要求。主要适用于医疗机构开展微阵列基因芯片个体化医学检测服务。检测服务需遵循国家卫生主管部门或各专业协会发布的疾病诊疗指南或国家卫生计生委医政医管局个体化医学检测技术专家委员会发布的个体化医学检测指南。
来源:国家卫计委