发布日期：2017-01-13
NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统 据NeuroNews报道，Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者，将经颅脉冲磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS)）与认知训练相结合，改善患者的认知能力。 neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。 截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。 NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统 圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后，仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统（HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ，LVAS）已经获得CE认证，正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。 目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息，不过2016年2月该公司投资者曾表示，管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。如果批准时间预计需要12个月，那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。 截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。 NO.8 圣犹达公司可用于磁共振的ICDs和CRT-Ds 在2016年10月第三季度财报电话会议上，公司管理层向分析师表示，2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。预计将在2017年上半年获得FDA认证。 公司在2016年2月投资者报告日上曾表示，如果成功获得FDA认证，那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs，以及Quadra Assura CRT-D。 截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。 NO.9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节 史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节（Triathlon Total Knee）已经获得FDA认证。 据2016年的报道，虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统，不过公司决定推迟到2017年再让产品上市，目的是为了优化患者体验。预计在2017年春季会隆重发布。 NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统 TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统（之前命名为ALF-X系统）。据报道，该产品的可用性研究已经完成，该公司计划在2017年初提交510(k)文件。 预计2017年Senhanc将获得FDA认证。 截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。 本文由科讯医疗Alicia编译，转载请注明。 《2017年将在美国上市的10大医疗设备（上）》网址链接： http://md.tech-ex.com/medical/2017/48884.html
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