高压蒸汽灭菌器是一种利用高温高压饱和蒸汽进行灭菌的专用设备，广泛应用于医疗、实验室、制药、食品工业等领域，能有效杀灭细菌、病毒、真菌及芽孢等微生物。一旦出现高压灭菌器灭菌不合格的情况，可能会导致严重的后果，因此我们灭菌过程中一定要做好灭菌效果监测。
高压蒸汽灭菌器灭菌不合格可能由多种因素引起，需系统排查。接下来分步骤给大家剖析介绍：
温度和时间：确保设置符合灭菌要求（具体依据灭菌物品规范，确认灭菌的温度和时间）。
压力：验证压力和温度是否匹配。
程序选择：确认选择了正确的灭菌程序（如裸露器械、包装器械、橡胶程序、敷料程序等）。
检查温度、压力表和传感器是否校准，记录仪是否正常。
运行空载测试，观察升温、保温和排气阶段是否达标。
用嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂测试，培养后若阳性则灭菌失败。
检查门封条是否老化、破损漏气，门锁是否严密。
测试真空泄漏（预真空灭菌器需抽真空后观察压力是否稳定）。
加热元件损坏、真空泵故障（预真空型）、传感器漂移等。
物品摆放是否阻挡蒸汽穿透（如堆叠过密、容器密闭）。
遵循厂家建议的装载量。
使用透气性包装（如医用皱纹纸、无纺布），避免铝箔、密封容器。
尖锐物品需用防刺穿包装，避免破损导致污染。
下排气式灭菌器需充分排除冷空气（可通过BD测试验证）。
预真空型需确保抽真空次数和深度达标。
灭菌后物品若立即接触冷表面（如金属台），可能引起冷凝水污染。
定期维护：
清理腔体内水垢等杂质、更换老化密封圈。
检查安全阀、压力表是否正常连接。
校准：
安全阀和温度传感器一年检测一次，压力表半年检测一次
电源稳定性：电压波动可能影响加热元件性能。
水源质量：灭菌用水必须是纯水或者蒸馏水。
从简单到复杂（如先检查包装、装载，再排查设备故障）。
通过以上步骤，可系统性定位问题根源。日常应加强操作培训、定期维护和监测，确保灭菌有效性。
