一、项目名称：信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目
二、招标编号：信中医XZYZB【2021】097号
三、项目说明：信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目采购、安装、和售后、维修等相关服务。
四、投标人资格要求：
4.1、投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
4.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。
4.3、投标人须注册资金贰佰万元及以上。
4.4、投标人需提供“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）网站上的“失信被执行人”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”“ 重大税收违法案件当事人名单”三张截图和“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面一张截图，有不良记录者不予接受。
4.5、投标人须提供近三年内医疗器械销售业绩（签订的供货合同或中标通知书）。
4.6、本次采购项目不接受联合体响应投标。
五、投标人报名要求：
5.1、请符合上述条件的申请人于2021年10月 12 日至2021年 10 月 14 日（北京时间）工作日的8:00 -12:00;15:00--17:30（北京时间），到信阳市新五大道太古广场A座10楼，河南中怡建设工程管理有限公司报名。
5.2、投标人报名时携带①法人授权委托书原件（法人及授权委托人身份证复印件）、②企业法人营业执照副本（未三证合一的还需提供组织机构代码证和税务登记证）、③医疗器械经营许可证、④“信用中国”网站对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图”、“中国政府采购网”网站政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图、⑤业绩（签订的供货合同或中标通知书）。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。
5.3、报名费：人民币伍佰元整（￥：500元）现金支付，售后不退。
备注：①上述条款应根据“四、投标人资格要求”中的具体要求提供。②对报名资料的资格初审并不作为投标单位资格条件的最终认定，投标单位应对资料的真实性、合规性负责；开标后，由招标评审委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。③报名人若不按上述要求提供报名资料原件及复印件，有权拒绝接受其报名。
六、开标时间、地址：另行通知。
七、本招标文件解释权归信阳市中心医院所有。不论中标与否,投标文件均不退还。
八、本公告在《信阳市中心医院网》、《河南省政府采购网》、《中国采购与招标网》上公开发布。
九、联系方式
招标人：信阳市中心医院
地址：信阳市四一路1号
联系人：齐先生、何先生 联系电话：0376-6221087
招标代理机构：河南中怡建设工程管理有限公司
联系人：邵先生 联系电话：0376-6519688
地址：信阳市新五大道太古广场A座10楼
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 联系电话：0376-6251760
信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目
招标编号：信中医XZYZB【2021】097号
设备控制价
序号 | 医学名称 | 数量 | 控制单价 （元） | 合计金额 （元） |
1 | 乳房活检与旋切系统 | 1 | 200000 | 200000 |
设备清单参数
乳房活检与旋切系统技术参数
参数类别 | 参数项目 | 星标 |
主机与界面 | 触摸式液晶屏，屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口大小，且可从屏幕观察当前刀槽预期切割的方向。 | |
简易的操作，图形化界面直观明了。 | ||
设备内置故障提示功能，可根据报错内容判断故障来源。 | ||
真空辅助 | 真空强度可调，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。 | |
真空抽吸功能，术腔内有枳液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。 | ||
双向负压系统：要求双套管针设计，一套管提供向下的真空负压，把组织吸入管槽，一套管提供向后的负压，把吸入管槽内的组织吸到后面的采集槽中，确保足够样本量及完整切缘，肉眼可见。 | * | |
专用手柄 | 设备具有针对超声和钼靶引导下穿刺活检和微创切除的专用手柄，以适应不同手术流程的需求。 | |
样本收集 | 样本收集系统，具有术中全自动封闭式收集、独立区分样本的样本管理系统，且可随时打开收集盒观察样本质量，避免样本污染，避免人员单独取样，节省人力资源成本。 | |
旋切刀可在360度方向取样，确保完整切割，并将各个方向获取的样本分装于独立的样本收集槽中。 | * | |
一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，保持持续负压抽吸传将样本送至收集系统，全封闭系统可避免肿瘤细胞针道转移。 | ||
旋切刀 | 旋切刀的规格具有多种口径可选。 | |
旋切刀取样方式：单次穿刺，旋转切割取样。 | ||
平刀头穿刺针针尖，对表皮和体内组织创伤最小化，同时有效穿透致密组织，多种规格可选。 | ||
旋切刀槽长度可调，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。 | ||
刀槽位置有6~7个真空孔，使切除的组织和血液、组织液相互分离。 | * | |
旋切刀头带有停止点，避免牵拉、彗尾现象，使组织更优质、完整。 | ||
应用旋转切割模式，确保彻底切断纤维组织，且保证组织足量、完整，不绞碎。 | ||
真空管与旋切刀头成一套、一体化无菌包装。 | ||
操作模式 | 可预设旋切刀工作模式。 | |
手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。 | ||
对于钙化或质地坚硬的组织可选择调节参数或模式进行切割，保证手术精细、安全。 | ||
术中如有出血，可进行单次或持续的真空抽吸，或通过旋切针后端注入止血药物。 | ||
术中补充麻醉药物，可通过旋切针的管路直接注入麻醉药物。 |
*投标人所投设备产品，需与医院信息系统对接。所产生的端口链接费用由投标人自行承担。
注：带*参数必须符合。