采购编号：SZWK2016-X-095号（社1609-6）
苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受苏州市立医院之委托，对其拟采购的“射频消融仪等”进行询价采购，欢迎合格的供应商参加。
一、采购编号：SZWK2016-X-095号
二、采购方式：询价
三、供应商资格条件：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的人员和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、具有医疗器械经营企业许可证；
7、非生产厂家投标的，须具有产品的合法代理商资格证明；
四、采购项目内容及具体要求：
（一）采购范围：包括以下货物及其安装、调试、售后服务等。
（二）采购设备名称、数量和要求：
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采购单元号 |
项目名称 |
数量 |
采购预算（元） |
备注 |
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1 |
射频消融仪 |
1套 |
600000.00 |
接受进口产品 |
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2 |
监护仪 |
5台 |
300000.00 |
接受进口产品 |
（三）技术参数
第一采购单元：射频消融仪
1、射频消融仪1台
（1）控制方式：温度控制、功率控制。
（2）支持温控导管类型：支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管。
（3）兼容消融导管：兼容所有电阻型、电偶型和非温控型消融导管。
（4）能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。兼容使用6孔和56孔冷盐水灌注导管。
（5）能与远程控制面板联合使用，在观察室远程操纵射频仪。
（6）可使用获得CFDA批准的用于长创消融的8mm消融导管。
（7）放电时靶点信号：无干扰，在射频消融时靶点信号仍可清晰检测。
（8）通过易用的用户界面来操作：通过触摸屏（即便在佩戴手术手套的情况下）或者用笔手术钳点击屏幕来进行选择。
（9）带有冗余保护电路，中央电脑处理器和微处理器分别控制射频仪和各种功能。
（10）配备存储器，即便在消融仪关闭的情况下亦能储存设置。
（11）配备可以倾斜的前面板，以便以最佳角度查看射频仪屏幕参数。
（12）射频输出功率：0-100 W可调，最低调节幅度0.1W。
（13）温度感知范围：0-95?C。最低调节幅度：1?C。可设置的目标温度范围：0-90?C。
（14）阻抗感知范围：0-500欧姆。
（15）射频释放时间：0-999秒，（可进行连续的线性消融，并自动归零）。
（16）温度全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端温度。
（17）阻抗全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端阻抗。
（18）具有参数设定存储功能：多达10位术者和80组预设程序（可储存对不同病例下消融的预设参数）。
（19）可对于各种参数进行修改：可以对阻抗安全范围，上升趋势，温控模式温度变化趋势，显示参数等各种参数进行调节。
（20）消融过程中实时数据以曲线形式直观显示，任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改
（21）可在每次消融结束和每次手术结束后总结消融数据和手术过程概要，并从USB端口导出至电脑，方便完成手术记录报告。
（22）可与三维系统上显示消融参数。
（23）兼容各品牌电生理记录仪。
2、灌注泵1台
（1）运行模式：连续运行。
（2）流速精确度（最大压强 75 psi）：1 mL/min = -20% 至 +20%
2-5 mL/min = -10% 至 +20%
6-39 mL/min = -5% 至 +15%
40-60 mL/min = -10% 至 +20%
冲洗 (100 mL/min) = -10% 至 +20%
（3）气泡检测：设计为检测 ≥ 2 ?L 的气泡
（4）流速调节（单位调节量 1 mL/min）
低速（待机）流动 1 mL/min - 5 mL/min
高速（消融）流动 6 mL/min - 60 mL/min
（5）能与射频消融仪联合使用，在射频仪上操纵灌注泵。并实现联动，即随着放电功率的改变自动改变灌注流速。
（6）能以颜色和图象直观显示皮条装载情况和气泡排出情况。以图像显示错误提示。
（7）快速清洗，流量可达100 ml/min
（8）高流量时间提醒：清晰可视，声音报警
（9）灌注皮管：特殊设计，箭头指引，保证正确装载
（10）气泡探测：双气泡探测器，使空气栓塞危险性降至最低
第二采购单元：监护仪
1、元器件采用低功耗设计，无排热风扇，模块化设计；
2、原厂原装医用级显示器，≥10.4’’彩色SVGA,主机显示器整体设计；
3、具有全导联ST段及全面心律失常分析功能；
4、具备同屏幕显示实时波形数据和趋势图功能,具有反映趋势变化的水平图；ST 段向量图分析软件，可以图形环向量表示ST段变化的位置和趋势；
5、能满足12导心电功能的监护要求；
6、监测模式：成人、儿童和新生儿；
7、内置模拟病人软件，可方便教学和进行故障自检；
8、可根据需要设置相关报警，并有声、光、色报警功能；
9、采用抗运动防干扰血氧探头技术，精度±1％；
10、48小时表格、图形及水平趋势，可以达到12秒的分辨率；
11、 可选配有创压力监测、呼吸末CO2监测；
12、具有ECG/ 心律失常 /ST 性能规格：
心率计：成人 / 儿童：15 到 300 bpm ；新生儿范围：15 到 350 bpm
ST 数值 -20 到 +20 毫米
QT 数值200 到 800 ms
QTc 数值200 到 800 ms
带宽：
诊断模式 成人 / 新生儿 / 儿童：0.05 到 150 Hz
扩展的监护模式 新生儿 / 儿童：0.5 到 150 Hz
监护模式 成人：0.5 到 40 Hz
新生儿 / 儿童：0.5 到 55 Hz
滤波模式 成人 / 新生儿 / 儿童：0.5 到 20 Hz
共模抑制比 诊断模式：>86 dB （有 51 k /47 nF 不均衡）。
滤波模式：>106 dB （有 51 k /47 nF 不均衡）。
13、呼吸频率：
成人 / 儿童：0 到 120 rpm 新生儿：0 到 170 rpm
带宽 0.3 到 2.5 Hz (-6 dB)
噪声 少于 25 m (rms) 相对于输入
14、SpO2 性能规格；
脉搏范围 30 到 300 bpm
传感元件 波长范围：500 到 1000 nm
发射光能量：?15 mW
SpO2 范围成人：50 到 100% 儿童 / 新生儿：30 到 100 %
15、NBP 性能规格：
测量范围：收缩压成人：30 到 270 mmHg （4 到 36 kPa）
儿童：30 到 180 mmHg （4 到 24 kPa）
新生儿：30 到 130 mmHg （4 到 17 kPa）
舒张压 成人：10 到 245 mmHg （1.5 到 32 kPa）
儿童：10 到 150 mmHg （1.5 到 20 kPa）
新生儿：10 到 100 mmHg （1.5 到 13 kPa）
平均压 成人：20 到 255 mmHg （2.5 到 34 kPa）
儿童：20 到 160 mmHg （2.5 到 21 kPa）
新生儿：20 到 120 mmHg （2.5 到 16 kPa）
脉率 成人：40 到 300 儿童：40 到 300 新生儿：40 至 300
自动模式重复时间 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 或 120 分钟
16、标配配置，加配充电电池，断电连续使用可≥4个小时。
五、售后服务及交货期：
1、所有设备免费质保期≥3年，自验收合格之日起，开始进入质保期。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的4小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。质保期外维修只收取零配件成本价，不收取人工费。
2、为保证设备正常运行，制造厂家在国内设有售后服务机构和备件库并派驻专职工程师，主要零配件应能确保库存（列出主要零配件的清单及价格），如5天内无法排除故障提供备用机（一切费用均由投标人承担）。
3、供应商负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责提供所需要的技术文件），免费为采购单位的操作和维护人员进行现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。
4、设备安装后，采购单位按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关权威检测中心进行检测，费用由责任方承担。
5、提供现场技术培训，保证操作人员正常操作设备的各种功能。
6、交付使用时间：成交通知书发出后7天内交货并安装调试完成。
7、交货地点：苏州市立医院指定地点。
六、付款方式：在政府采购合同签订生效后，待全部货物到达需方指定地点，经验收合格，并向需方提供下例单据（A、B、C）后60个工作日内，由需方向供方支付95%的合同价款，余款5％在验收合格满一年，无质量问题，由需方在60个工作日内向供方一次性付清。
A、需方签收的送货回单。
B、合格销售发票。（发票所开品名须与合同品名相同）
C、苏州市政府采购合同履行验收报告。
七、询价采购程序：
1、采购代理机构负责主持询价开标活动。
2、询价小组（由相关专家及采购人代表组成）按询价文件要求对各响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查，确定合格响应供应商。
3、报价在采购预算内的或实质性响应采购文件要求的供应商不足3家的，询价采购失败。
4、询价小组在审查时，可以书面要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致、有明显文字和计算错误或者某些分项报价明显不合理或者低于成本，有可能影响服务质量或不能诚信履约等内容作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
5、为保证在询价小组要求供应商解释或者澄清其响应文件时能够及时得到回复，在评审开始后，供应商应保持其响应文件上联系方式的通讯畅通；供应商法定代表人或授权代理人或自然人本人也可以直接到评审现场等候。供应商的澄清、说明或者更正应在询价小组向其提出澄清、说明或者更正要求后三十分钟内以书面形式提交给评审小组，该书面材料由法人代表或委托人签字或加盖公章。在评审期间、如询价小组联系未果（在十分钟内联系五次）或者供应商在三十分钟内未能按时提交，则视为供应商放弃上述权利，相关后果自负。
6、询价小组对每个供应商的询价响应文件按询价采购通知的规定进行评审并给出评审意见。
7、询价小组根据询价评审办法确定询价成交供应商。
八、询价响应文件的组成及编制要求：
（一）文件组成：
1、企业营业执照副本复印件；
2、《医疗器械经营企业许可证》复印件；
3、企业法人授权委托书；（后附格式）
4、询价响应函；（后附格式）
5、产品的合法代理商资格证明；
6、询价响应报价表；（后附格式）
7、所投产品的《医疗器械产品注册证》（如属医疗器械）；
8、响应设备的配置清单；
9、列出详细的配置清单并提供选配件和零配件的供货价格；
10、设备技术要求对照表；
11、所响应产品的详细技术资料、彩图，如彩页中不能体现该产品的技术参数，需提供厂方出具的说明书或相关技术资料等供采购方评判，否则视为未对采购要求进行实质性响应。
12、交货期承诺；
13、售后服务承诺；
14、与本次询价有关的其他资料。
上述材料为必备材料，如有缺项或不符为未实质性响应采购文件要求。
（二）文件的编制和密封要求：
1、询价响应文件为一份正本，二份副本，需装订成册；
2、询价响应文件每页须企业法定代表人签章或盖公章；
3、询价响应文件须装袋密封，封口处须加盖单位公章，封面应注明采购项目名称、采购编号、标段和响应单位名称，联系人，联系电话等。
九、递交询价响应文件时间、地点：
1、递交时间：2016年11月23日9:00~10:00（北京时间）
2、递交截止时间：2016年11月23日10:00（北京时间）
3、递交地点：苏州市干将西路120号3号楼四楼苏州市卫康招投标咨询服务有限公司前台
4、本项目将于2016年11月23日下午13:30在苏州市卫康招投标咨询服务有限公司开标室进行评审。
十、询价评审办法：
1、在报价未超过采购预算的前提下，质量和服务均能满足询价采购文件实质性响应要求且报价最低的供应商作为成交供应商。
2、如出现两个或两个以上投标报价相同且最低的响应供应商，则由采购方自行选择成交供应商。
3、如投标人存在“苏财购字（2014）3号”文件中所列的失信或不良行为，则按以下比例增加其评审价格，增加比例：诚信记录分每减10分，按该供应商报价的2%增加评审价格，增价最多不超过6%。
十一、综合说明：
1、本次询价采购分为二个采购单元，供应商须对所投采购单元内的全部内容响应，并一次报出不得更改的价格。报价包含所有设备的提供、商检、运输、装卸、安装、调试、使用培训、售后服务等一切费用。
2、响应单位须对照招标技术参数要求逐条列出并对比，其中“投标设备技术指标描述”一栏须详细说明投标产品的具体量化参数，如照抄询价文件要求或只写“完全响应“等字样的均为无效投标。
3、如投标人在参加政府采购活动中存在苏财购字（2014）3号文件中所列的失信或不良行为的，将按照江苏省及苏州市政府采购相关规定进行扣分。
4、成交供应商在到采购代理机构领取本次询价采购的成交通知书时须按成交金额的0.6％向采购代理机构支付成交服务费。
5、本次询价采购活动采购方已授权询价小组直接确定成交供应商。
十二、联系方式：
1、采购代理公司：
苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 联系人：陈璐佳 吕兆莉。
联系电话：0512-69165615/69165617 传真：0512-65153553。
地址：苏州市干将西路120号3号楼四楼 邮编：215005
2、采购单位：苏州市立医院
联系人：韩晨，联系电话：0512-62362541
十三、信息发布媒体：
1、该信息刊登在苏州政府采购信息网，成交公告亦是刊登在此媒体，敬请各供应商注意。
格式1、询价响应报价表
询价响应报价表
采购编号：______
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序号 |
名称 |
产地及生产厂家品牌规格型号 |
偏离采购要求说明 |
单位/数量 |
单价 |
总价 |
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总报价（人民币大写） ?： |
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报价单位（盖章）： 联系人： 联系电话：
法定代表人签字或签章：
日期： 年 月 日
格式2、询价响应函
询价响应函
苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 ：
我方收到贵公司 号询价采购通知，经仔细阅读和研究，我方决定参加，并向贵公司承诺：
1、我方愿意按照询价采购通的一切要求，提供本项目的所有内容，我方的投标报价包括所有设备、附件的包装、运输、运杂、保险、税金、安装、调试、售后服务等一切费用。
2、如果我方的询价响应文件被接受，我方将严格履行询价采购通知中规定的每一项要求，严格履行合同的责任和义务，保证按期、按质履行合同，完成合同内容所规定的全部工作。
3、我方愿意提供采购方在询价采购通知中要求的所有资料，也同意向贵方提供贵方可能另外要求的与我方响应有关的任何证据或资料。并保证所提供的资料全部是真实的、有效的，若有虚假，我方愿承担一切责任。
4、我方认为贵方有权决定成交者，还认为贵方有权接受或拒绝所有的供应商成交。
5、我方同意因运输或装卸或吊装过程中的不当，造成货物或就位现场的设施、设备等损坏的，采购方有权要求我方全额赔偿。
6、我方愿意遵守询价采购通知中所列的收费标准。
7、我方承诺该项报价在递交后保持有效，不作任何更改和变动。我方同意成交后若不履行询价采购通知的内容要求和各项承诺及义务的即被视为违约，我方的成交标资格将被取消。
8、我方承诺在参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
9、我方同意若无法按约定条款履行义务等行为，采购方有权取消我方成交资格。
10、如果我方成交，我方愿意按招标文件规定支付中标服务费，如未按规定缴纳中标服务费，招标代理机构有权没收投标保证金，并可提出诉讼的权利。
11、与本次投标有关的通讯地址：
单 位： 联 系 人：
地 址： 邮政编码：
联系电话： 传 真：
投标方：（单位盖章）
单位法定代表人或授权委托人：（签字或签章） 年 月 日
格式3、投标产品配置或技术参数响应对照表
投标产品配置或技术参数响应对照表
采购编号：___ ___
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序号 |
名称 |
品牌 |
型号 |
招标配置或技术参数要求 |
投标产品配置或技术参数描述 |
是否符合（填“符合”或“不符合” |
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报价单位（盖章）： 联系人： 联系电话：
法定代表人签字或签章：
日期： 年 月 日
格式4：授权委托书
授权委托书
本授权委托书声明： 我 （姓名）系 （投标单位名称）的法定代表人，现授权委托（单位名称）的 （姓名）为我公司代理人，以本公司的名义参加苏州市卫康招投标咨询服务有限公司组织实施的编号为 号的询价采购活动。代理人在响应文件、合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与这有关的一切事务，我均予以承认。
代理人在授权委托书有效期内签署的所有文件不因授权委托的撤销而失效，除非有撤销授权委托的书面通知，本授权委托书自投标开始至合同履行完毕止。
代理人无转委托权。特此委托。
响应单位：（公章）
法定代表人：（签字或盖章）
代理人：（签字或盖章）
年月 日