推广 热搜: 医院信息化  医院  脉动真空灭菌器  标识  内窥镜  CA认证    标志  导视  医院信息系统 

提供虚假资料!深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品未获注册

   日期:2019-09-20     浏览:48    
核心提示:发布日期:2019-09-19    9月18日,国家药监局网站发布消息,

发布日期:2019-09-19

   9月18日,国家药监局网站发布消息,根据相关线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了核查,有证据表明,深圳莱福百泰医疗科技有限公司(统一社会信用代码:91440300MA5EPDN90T,法定代表人:姜瑶)购买其他公司产品,更换标签后,送至医疗器械检验机构进行注册检验,提供虚假资料申请产品注册。

   根据《医疗器械注册管理办法》第三十九条第二款,国家药品监督管理局决定对深圳莱福百泰医疗科技有限公司所提交的电子上消化道内窥镜(受理号:CQZ1900140)和电子下消化道内窥镜(受理号:CQZ1900141)两个产品不予注册。

   公告提示,医疗器械注册申请人应当严格执行《医疗器械监督管理条例》等相关要求,确保注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。各级药品监督管理部门要加强对医疗器械注册质量管理体系的核查,特别是样品真实性的核查,对于不符合要求的,不予注册相关产品。申请人涉嫌犯罪的,及时移交司法机关处理。

来源:新浪医药

 
 
更多>同类资讯中心

推荐图文
推荐资讯中心
点击排行
网站首页  |  共享办公  |  幸会,有你~  |  会员服务一览表  |  匠心商学院简介  |  关于我们  |  联系方式  |  使用协议  |  版权隐私  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  违规举报

©59医疗器械网 All Rights Reserved

豫ICP备14006337号-1 增值电信业务经营许可证:豫B2-20190946 互联网药品信息服务许可资格证书:(豫)-经营性-2019-0004 (豫)网械平台备字(2018)第00051号