发布日期：2018-11-12
各省、自治区、直辖市药品监督管理局（市场监督管理局、食品药品监督管理局）信息化部门，国家局各直属单位信息化部门：
近年来，全国各级药品监管部门在党中央、国务院的正确领导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院关于药品监管工作的系列重要指示，不断提高智慧监管水平，大力推动监管创新与互联网、物联网、大数据、云计算、人工智能等信息技术深度融合，在药品、医疗器械、化妆品监管领域涌现出许多智慧监管的好经验、好做法。为进一步展示智慧监管阶段性成果、促进信息技术应用与创新、激发广大药品监管人员的工作积极性和创造性，更好地推动药品监管事业发展，我中心拟在全国范围内征集智慧监管典型案例，现就有关事项通知如下：
一、征集范围和名额
（一）各省药品监督管理局（市场监督管理局、食品药品监督管理局）信息化部门可推荐辖区内典型案例1-2个，包括：省、市（地）、县（区）药品监督管理信息化项目，以及企业或第三方在产品追溯、非现场监管等方面的好经验、好做法。
（二）国家局各直属单位可推荐本单位或者与本单位业务相关的典型案例1-2个。
二、征集要求
案例为药品、医疗器械、化妆品监管领域已投入实际使用的信息化应用案例，包括但不限于日常监管、稽查执法、应急管理、风险分析、信用管理、产品追溯、移动执法、互联网+政务服务、信息公开、落实“放管服”等方面，至少应满足以下条件之一：
（一）充分利用云计算、大数据、物联网、移动互联网、人工智能等新技术新理念，为提升政府行使职能水平、优化提升社会公众体验、促进企业经营发展做出明确贡献，获得各方普遍认可，具有可推广性。
（二）较好的完成国务院、发改委、国家局等国家部门发布的关于信息化建设的相关任务要求，如：政务信息系统整合共享、互联网+政务服务、互联网+监管、“放管服”等，案例内容具有前瞻性、科学性和可落地性。
（三）在某一领域具有一定程度的领先地位，在类似业务中引入新理念、新做法，在意识形态、监管模式和应用价值等方面有一定变革，经实践证明产生良好效益。
（四）运用信息化手段实现惠及民生，有效提升社会公众的获得感，推进信息化服务百姓的进程，获得各方普遍认可。
（五）在需求分析、规划设计、项目实施、运营管理等项目各周期环节中具有一定的创新性，且项目实施效果得到了各方普遍认可。
三、工作安排
（一）征集阶段：2018年11月12日—11月30日
（二）评审阶段：2018年12月1日—12月10日，我中心将邀请相关专家组成评审组，坚持公开、公平、公正的原则，对报送案例进行初选、综合评审，推选出典型案例。
（三）发布阶段：典型案例择机组织发布，并将进行材料汇编、制作视频等开展专题宣传。
四、材料报送要求
（一）推荐材料文字应条理清楚、重点突出，字数在2000字以内。主要包括：一是案例介绍；二是优势与特点；三是实际应用场景；四是经验与启示等。材料中可以加入案例展示的相关内容，也可以附上相关链接（网站链接、下载链接、新闻报道的链接等），便于直观展示案例成果。
（二）案例内容、数据必须真实，不得弄虚作假，一旦发现，将取消参加资格。
（三）请各省级药品监督管理部门及时组织辖区内典型案例推荐工作，要按时、保质报送评审材料，过时不报视为自动放弃。
（四）推荐典型案例应填写《智慧监管典型案例申报表》（见附件），并于2018年11月30日前将盖章申报表扫描件及Word文件发送至邮箱：xxfw＠cfdaic.org.cn。Word文件名称及邮件标题请按要求标注：典型案例+单位。
（五）本次征集活动不收取任何费用。
五、联系方式
联 系 人：李书杰、张文思
联系电话：010-88330122，88330120
电子邮箱：xxfw＠cfdaic.org.cn
原食品药品监管总局信息中心（暂）
2018年11月12日
附件
智慧监管典型案例申报表
| 单位名称 （盖章） |
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| 技术支持单位 |
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| 联系人 |
| 电 话 |
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| 部 门 |
| 职 务 |
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| 邮 箱 |
| 传 真 |
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| 案例名称 |
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| 案例简介 （可另附纸） |
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| 优势与特点（相比同类方案的优势，以及技术先进性、创新性等。可另附纸） |
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| 实际应用场景 （可另附纸） |
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| 经验与启示 （可另附纸） |
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来源：中国医疗器械信息网
