2018年广东省医疗器械质量监督检验所东莞检验室场地租赁服务项目单一来源采购公示

一、采购人：广东省医疗器械质量监督检验所

二、采购项目编号：440000-201805-175028-0024

三、采购项目名称：2018年广东省医疗器械质量监督检验所东莞检验室场地租赁服务项目

四、采购项目预算金额（元）：1920000元

五、拟采购的货物或者服务的说明

1.服务内容：2018年广东省医疗器械质量监督检验所东莞检验室场地租赁服务；

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

1.只能从唯一供应商处采购的；

2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

4.法律法规规定的其他情形。

本项目属上述规定的第1种情形。

采用单一来源说明：

（1）医疗产品的创新需要第三方检验机构的技术支撑。经过多年的发展，东莞检验室在珠三角和华南地区具有较高的知名度和影响力，因此在东莞地区扩大生物性能检验室的面积、购置新的检验仪器和设备，建设高起点高水平的实验室也是发展的需要。鉴于此，东莞市松山湖高科技园区对生物性能检验室落户到松山湖抱有浓厚的兴趣，也愿意提供必要的支持和便利。该园区是国家级产业园区，有良好的资源配套和国家、省、市相关政策支持，可以为实验室提供必要的技术支持和生活便利，有利于生物性能检验与园区产业的对接。

（2）在东莞构建广东省医疗产品生物安全评价科技平台（广东省医疗产品生物安全评价科技服务平台2012B011000003；东莞生命健康产业服务创新基地建设2012B040100001）既可为园区企业提供研究开发、检测、咨询、评估、人才培训等一系列的服务支持，又可对松山湖高新区的发展规划提供技术支持，推动我省生命健康产业技术升级，促进生命健康产业成为全省支柱产业。

（3）生物性能检验的要求特殊、专业性较强。实验室需远离居民区且离主干道50米之外，还需要通过广东省科技厅的验收，获得实验动物使用许可证方可使用，普通实验室无法满足要求。东莞市食药监局和松山湖高新技术园区管委会均推荐位于园区的东莞市金美济药业有限公司的科技大楼作为东莞实验室新址。该大楼实验室按照动物实验室装修标准进行装修，具备国家规定的动物实验室环境设施，符合医疗器械生物性能检验的要求。

（4）经调研，在东莞市其他地区未发现条件优于东莞市金美济药业有限公司的科技大楼新实验室的实验场地。

基于以上原因，拟采用单一来源方式采购租赁位于松山湖国家高新技术产业园的实验室。

七、拟定的唯一供应商名称、地址：

供应商名称：东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司

供应商地址：东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号科研实验中心1楼107室

八、专家论证意见：

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

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（二）专家小组综合意见：

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九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2018 年 05 月 26 日 至 2018 年 06 月 1 日 止。

十、联系事项

发布人：广东志正招标有限公司

发布时间：2018年05月25日