上海埃尔顿医疗器械有限公司

 上海埃尔顿医疗器械有限公司



于2005年1月成立，是一家专业研发、生产和销售内窥镜手术器械及周边相关医疗。
公司在上海静安区设有专业厂房、办公室。
公司拥有丰富的生产经验及熟练的技术操作人员。遵循产品开发、制造、验收的系统生产质量体系，确保产品的质量品质。公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证、ITC认证、Intertek认证。与此同时，公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册，为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。
公司产品涵盖医疗器械的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，拥有十万级、万级、百级净化车间，专业的检验室有无菌实验室、阳性对照、微生物限度室，每年会委托上海市食品药品包装材料测试所根据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》进行静态环境检测，检测项目由温湿度、静压差、风速、换气次数、尘埃粒子、微生物沉降菌等，按照GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》的检测方法，检测结果均符合国家标准要求。 [详细介绍]