北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年,总部位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地,是一家致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、生物安全检测与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业,入选国家高新区百快企业、2014年至2016年连续三年荣获中关村高成长企业TOP100、北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)—后备企业等,多次荣获中华医学科技奖、北京市科学技术奖、CISILE2016自主创新金奖等多个科技领域的奖项,并且在获得2015年的国家技术发明贰等奖,这是迄今IVD领域获得唯一的国家技术发明奖。
公司先后承担了国家863项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,多项产品被认定为“国家重点新产品”、“中关村自主创 新示范区新技术新产品”,并于2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”。
企业致力于新型肝炎肝癌体外诊断试剂的开发,居于国内领先地位。新型肝癌诊断指标甲胎蛋白异质体(AFP-L3)于2008年上市,打破了国外的垄断。到目前为止,企业研发上市及正在注册的肝癌早期诊断血清学指标包括甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、异常凝血酶原(DCP),将弥补国内的空白,改变国际上肝癌血清检测的格局,使我国进入世界肝癌血清诊断的先进水平。开发的高尔基体蛋白73(GP73),作为肝病进程的新指标,可能成为改变肝病无创诊断现状的新指标。另外,国内首家上市的乙肝病毒大蛋白(HBV-LP)弥补国内的空白。此外,公司还开发多项肝纤维化诊断试剂。
企业掌握UPT上转发光的核心技术,并拥有20多项专利保护,是国际上唯一将上转化发光材料用于临床快速诊断,并获得批准上市的企业,其产业化和市场应用水平处于世界领先地位。
企业独立研发的小型全自动化学发光系统MQ60,具有灵敏度极高,稳定性好的特点。真正实现了全血检测,并可以对小容量样本进行进准定量。系统建立了完整的实验管理、试剂管理和质控管理。
公司产品聚焦医学体外诊断、生物安全领域,其中医学体外诊断领域产品除先进肝炎肝癌早期诊断试剂系列外,还包括临床POCT诊断试剂系列(其品牌覆盖心脑血管疾病、感染诊断、类风湿诊断、肾病诊断、早产诊断等);化学发光产品系列(其品牌覆盖心脑血管疾病诊断、感染诊断、肾病诊断、骨代谢等);防癌体检试剂系列。生物安全领域产品包括生物反恐; 食品安全系列(其UPT品牌广泛应用于军队生物反恐、海关检验检疫、疾控中心现场检测、消防移动式生物侦检、食源致病菌检测、真菌毒素检测、农兽药残留检测等)。
目前已建立了覆盖全国的销售网络和营销及技术支持队伍。公司系统规范的医疗器械生产质量管理体系,已通过ISO13485国际质量体系认证,并被评为北京市医疗器械质量管理示范单位。
志存高远,实业报国,北京热景生物技术股份有限公司的全体员工将继续奋发,领行业之先,为全人类的健康事业贡献力量。