公司介绍

公司简介

 北京热景生物技术股份有限公司专注于新型诊断试剂的研发,主要聚焦"新型肝炎肝纤维化肝癌'诊断‘感染及类风湿诊断、早产预测、心脑血管现场快速免疫分析技术(PaCT)等领域。

北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年,总部位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地,是一家致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、生物安全检测与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业,入选国家高新区百快企业、2014年至2016年连续三年荣获中关村高成长企业TOP100、北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)—后备企业等,多次荣获中华医学科技奖、北京市科学技术奖、CISILE2016自主创新金奖等多个科技领域的奖项,并且在获得2015年的国家技术发明贰等奖,这是迄今IVD领域获得唯一的国家技术发明奖。   

  公司先后承担了国家863项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,多项产品被认定为“国家重点新产品”、“中关村自主创 新示范区新技术新产品”,并于2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”。

  企业致力于新型肝炎肝癌体外诊断试剂的开发,居于国内领先地位。新型肝癌诊断指标甲胎蛋白异质体(AFP-L3)于2008年上市,打破了国外的垄断。到目前为止,企业研发上市及正在注册的肝癌早期诊断血清学指标包括甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、异常凝血酶原(DCP),将弥补国内的空白,改变国际上肝癌血清检测的格局,使我国进入世界肝癌血清诊断的先进水平。开发的高尔基体蛋白73(GP73),作为肝病进程的新指标,可能成为改变肝病无创诊断现状的新指标。另外,国内首家上市的乙肝病毒大蛋白(HBV-LP)弥补国内的空白。此外,公司还开发多项肝纤维化诊断试剂。
 
   企业掌握UPT上转发光的核心技术,并拥有20多项专利保护,是国际上唯一将上转化发光材料用于临床快速诊断,并获得批准上市的企业,其产业化和市场应用水平处于世界领先地位。 


   企业独立研发的小型全自动化学发光系统MQ60,具有灵敏度极高,稳定性好的特点。真正实现了全血检测,并可以对小容量样本进行进准定量。系统建立了完整的实验管理、试剂管理和质控管理。


   公司产品聚焦医学体外诊断、生物安全领域,其中医学体外诊断领域产品除先进肝炎肝癌早期诊断试剂系列外,还包括临床POCT诊断试剂系列(其品牌覆盖心脑血管疾病、感染诊断、类风湿诊断、肾病诊断、早产诊断等);化学发光产品系列(其品牌覆盖心脑血管疾病诊断、感染诊断、肾病诊断、骨代谢等);防癌体检试剂系列。生物安全领域产品包括生物反恐; 食品安全系列(其UPT品牌广泛应用于军队生物反恐、海关检验检疫、疾控中心现场检测、消防移动式生物侦检、食源致病菌检测、真菌毒素检测、农兽药残留检测等)。 
      
   目前已建立了覆盖全国的销售网络和营销及技术支持队伍。公司系统规范的医疗器械生产质量管理体系,已通过ISO13485国际质量体系认证,并被评为北京市医疗器械质量管理示范单位。
 
   志存高远,实业报国,北京热景生物技术股份有限公司的全体员工将继续奋发,领行业之先,为全人类的健康事业贡献力量。
 

Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. is focused on the research of new vitro diagnostic reagents .The company mainly focus on the diagnosis of "new type of hepatitis and liver fibrosis liver ca门cer anti-cancer examination、infection and rheumatoid diagnosis. The field of site rapid immunoassay technology (PaCT), completed the research of first independent intellectual property rights of quantitative real-time detection platform (PaCT), has been applied in the field of clinical diagnosis of paCT, military bio-terrorism ,detection of foodbome pathogens,and et al.
 

北京热景生物技术股份有限公司 © 2024 版权所有

技术支持:59医疗器械网手机版

热线电话