瑞拜善SIS生物疝修补片的特性
促进自身组织修复与重建
瑞拜善(生物疝修补片)经过独特的脱细胞处理后仍含有大量的生长因子。
重建后的组织强度高、顺应性好
1)产品力学性能:
拉伸强度:不小于40N/cm; 缝合强度:不小于5N/针;顶破强度:不小于50N
2)人体正常腹压与本品的胀破强度比较:
人体在各种行动测试中,发现在跳跃时腹压最大,平均为171±48.4mmHg
本产品的胀破强度平均为1817±136 mmHg,远远大于正常人体的最大腹压。
3)植入后体内动态力学变化:
修补区的顶破强度最低点在植入后 2 周(86.98±19.65 N),在2周以后的各个时间点,顶破强度逐渐增高,4周时与犬正常腹壁无显著性差异。
资料来源:SIS修复犬腹壁缺损试验研究
耐受感染
SIS补片植入体内后,随着毛细血管的长入,吞噬细胞、白细胞随之浸入,人体的免疫与防御机制可以高效的发挥作用,从而具有高效的耐受感染的能力。
先进的生产工艺
脱细胞 · 非交联 · 多层复合 · EO灭菌
脱脂脱细胞处理工艺
【产品名称】生物疝修补片
【适用范围】本产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。
【注册证编号】国械注准20163461387。
【产品形状】产品为半透明无色、白色或淡黄色、薄膜平片。
【产品性能结构及组成】该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层组织(SIS)组成,为4层薄膜片状物。
【产品型号】
【使用方法】
1.用无菌生理盐水对补片水合5~10分钟。
2.修剪补片以符合手术要求,补片应略大于手术修补部位。
3.如果疝环缺损>3.0cm,先利用腹横肌筋膜折叠缝合使腹股沟后壁缺损缩小后再植入补片。
4.将补片放至手术部位,并缝合固定,但应注意避免张力过高。