发布日期：2019-09-11
近日，国家药品监管局接连发布公告，根据企业申请，注销ALLERGAN等3家企业的组织扩张器等5个产品的医疗器械注册证书。
根据公告，ALLERGAN申请注销了1个产品的医疗器械注册证书：组织扩张器，注册证号为国械注进20153463161。苏州莱士输血器材有限公司申请注销了1个产品的医疗器械注册证书：微电脑电动注药泵配用液袋，注册证号为国食药监械（准）字2014第3661578号。Atrium Medical Corporation申请注销了3个产品的医疗器械注册证书：生物涂层补片，注册证号为国械注进20163460144；快速交换治疗灌注导管，注册证号为国械注进20163770084；疝修补补片，注册证号为国械注进20183461864。
记者查阅国家药监局网站获悉，针对组织扩张器，目前共有ALLERGAN、Mentor两家企业持有2个进口医疗器械注册证书，注册证号分别为国械注进20153463161、国械注进20153461171。对于微电脑电动注药泵配用液袋，国内只有苏州莱士输血器材有限公司1家企业持有2个医疗器械注册证书，注册证号分别为国食药监械(准)字2010第3661063号、国食药监械(准)字2014第3661578号。对于生物涂层补片，只有Atrium Medical Corporation持有1个进口医疗器械注册证书，注册证号为国械注进20163460144。对于快速交换治疗灌注导管，只有Atrium Medical Corporation持有2个进口医疗器械注册证书，注册证号分别为国械注进20163770084、国食药监械(进)字2012第3770916号。对于疝修补补片，目前共有Atrium Medical Corporation等4家企业持有11个进口医疗器械注册证书，常州市康蒂娜医疗科技有限公司等18家企业持有21个国产医疗器械注册证书。
来源：中国食品药品网