【产品名称】：河南豫北卫材一次性使用换药包

【规格】：常规

【结构组成】：由脱脂棉球、脱脂纱布、镊子和吸塑盘组成。

【用途】：供皮肤和伤口消毒、换药时一次性使用使用。

【产品特点】：经环氧乙烷灭菌，使用方便。

【产品分类】：医疗器械

【生产厂家】：河南省豫北卫材有限公司

【单位】：包

【批准文号】：粤食药监械（准）字2012第2640666号

 

【主要性能】：

1、组成弯盘1个、垫单1个、镊子2个、纱布2个、棉球6个

2、组件形应端正表面整洁、光滑不应有污点、破损、毛刺、锋棱。塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象无褪色现象。

3、自然开口宽度≥20mm。镊子的捏合力2N-8N。弹性变形量≤3cm。镊子的两片应连接牢固二片头端张开距离应为40cm时应无脱离、开裂现象。

4、PH值检验液与空白液PH值之差不超过1.5重金属总量检验液所呈现的颜色不得超过标准液的颜色

5、细胞毒性换药包中的镊子、弯盘的细胞毒性应≤2级致敏性换药包中的镊子、弯盘应无致敏反应刺激性换药包中的镊子、弯盘应无刺激反应

6、环氧乙烷环氧乙烷残留量应≤10ug/g10ug/g

7、符合GB15979-2002的要求中微生物指标的要求

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
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