各有关单位： 　　根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。 　　请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表中，并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 　　联系人：商惠 　　电话：010-86452956 　　电子邮箱：shanghui@cmde.org.cn

　　附件：1. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）（下载） 　　　　　2. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年11月11日