发布日期：2019-03-27

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则》《麻醉机注册技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则》（见附件），现予发布。 　　特此通告。

　　附件：1.眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则 　　　　　2.双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则 　　　　　3.麻醉机注册技术审查指导原则 　　　　　4.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则

国家药监局 2019年2月28日

国家药品监督管理局2019年第10号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第10号通告附件2.docx

国家药品监督管理局2019年第10号通告附件3.docx

国家药品监督管理局2019年第10号通告附件4.docx

来源：NMPA