发布日期：2019-01-25
境外产品在我国注册申报时，所申请的范围不得超过境外批准的范围。如仅申报其中一部分，当申报部分可实现独立应用，并能确保安全、有效性时，可在境外批准范围上进行删减。(审评二部 供稿)
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以
2019-01-25 17:01 浏览:492
发布日期：2019-01-25
境外产品在我国注册申报时，所申请的范围不得超过境外批准的范围。如仅申报其中一部分，当申报部分可实现独立应用，并能确保安全、有效性时，可在境外批准范围上进行删减。(审评二部 供稿)
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心