发布日期：2019-01-14

各有关单位：

　　为指导注册申请人对登革病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心启动了《登革病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。

　　请相关企业填写生产企业信息征集表 (详见附件)，并于2019年2月14日前统一以电子版形式报送我中心。

　　联系人：韩昭昭，陈亭亭

　　联系电话：010-86452876，010-86452868

　　电子邮箱：hanzz@cmde.org.cn

　　chentt@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集表（点击下载）

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　2019年1月11日

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心