发布日期：2018-10-29

各有关单位：

　　为进一步规范射频消融类子宫内膜去除设备注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心通过企业调研、资料收集、会议研讨等工作，结合技术审评工作实际，组织起草了《射频消融类子宫内膜去除设备技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）。为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2018年11月26日前反馈至我中心。

　　联系人：王雅文

　　电话：010-86452648

　　电子邮箱：wangyw@cmde.org.cn

　　附件：1.射频消融类子宫内膜去除设备技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.意见反馈表（下载）

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年10月26日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心