发布日期：2018-10-09

各有关单位：

　　根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2018年10月30日前反馈至相应的联系人（附件3）。

　　附件：1.《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（下载）

　　　　　　2.意见反馈表（下载）

　　　　　　3.联系方式（下载）

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 

2018年10月8日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心