发布日期：2018-09-30

各有关单位：

　　为了规范有源医疗器械使用期限资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形式于2018年10月27日前反馈至我中心审评一部。

　　联系人：杨鹏飞、郑晨

　　电话：010-86452601，010-86452606

　　电子邮箱：yangpf@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn

　　附件：1.有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　        　  2.反馈意见表（下载）

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年9月29日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心