发布日期：2018-09-30

各有关单位：

　　为进一步规范辅助生殖用穿刺取卵针产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则》征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写《反馈意见表》（附件2），并于2018年10月29日前以邮件形式反馈至我中心审评五部。

　　联系人：许耘、邹艳果

　　电话：010-86452835，010-86452838

　　电子邮箱：xuyun@cmde.org.cn，zouyg@cmde.org.cn

　　附件：1.辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年9月29日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心