发布日期：2018-09-29

各相关单位：

　　根据国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2018年10月26日前以邮件形式反馈我中心审评一部。

　　联系人：张宇晶、郑晨

　　电话：010-86452613，86452606

　　电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn

　　附件：1.双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年09月27日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心