发布日期：2018-09-29

各有关单位：

　　为指导注册申请人对于眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心在总结多年技术审评经验，开展调研，征集相关企业、检验机构专家意见的基础上，编写了《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。请下载并填写《反馈意见表》（附件2），并于2018年10月28日前以邮件形式反馈我中心。

　　联系人：刘枭寅

　　电话：010-86452634

　　电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn

　　附件：1.眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年9月27日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心