发布日期：2018-09-03
为引导申请人合理申报，现将第九批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第九批药械组合产品属性界定结果
| 序号 | 申请界定时间 | 申请单位 | 产品名称 | 界定结论 |
| 1 | 2018年4月11日 | 海默斯（重庆）医学生物技术有限公司 | 医用重组人源角蛋白敷料 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 2 | 2018年5月8日 | 南通鼎力生物科技有限公司 | 组织工程骨 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 3 | 2018年5月18日 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 聚乳酸载药栓塞微球 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 4 | 2018年6月12日 | 武汉国灸科技开发有限公司 | 痛经灸 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 5 | 2018年8月6日 | 北京可诺医药科技有限公司 | 芬太尼气溶胶吸入剂 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 6 | 2018年8月6日 | 百思路得医药科技（北京）有限公司 | 止咳贴 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
行政受理服务大厅
2018年8月31日
来源：国家药监局行政受理服务大厅
