发布日期：2018-08-31
2018年7月30日德赛诊断系统（上海）有限公司向我局主动提出注销“白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）”等四项产品《医疗器械注册证》申请。
现根据《体外诊断试剂注册管理办法》第七十五条的规定，对德赛诊断系统（上海）有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20172400111”“沪械注准20172400262”“沪械注准20172400263”“沪械注准20172400264”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此公告。
上海市食品药品监督管理局
2018年8月26日
（公开范围：主动公开）
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
产品注册证号 |
注册证发证日期 |
证书有效期截止日 |
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1 |
德赛诊断系统（上海）有限公司 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
沪械注准20172400111 |
2017年2月15日 |
2022年2月14日 |
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2 |
德赛诊断系统（上海）有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（速率法） |
沪械注准20172400262 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
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3 |
德赛诊断系统（上海）有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫外连续监测法） |
沪械注准20172400263 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
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4 |
德赛诊断系统（上海）有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫外连续监测法） |
沪械注准20172400264 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
来源：上海市食品药品监督管理局
