发布日期：2018-07-02

　　YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：

　　YY 0104—2018　　三棱针

　　YY 0780—2018　　电针治疗仪

　　YY/T 1587—2018　　医用内窥镜电子内窥镜

　　YY/T 1607—2018　　医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

　　YY/T 1608—2018　　医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

　　YY/T 1609—2018　　卡式蒸汽灭菌器

　　标准适用范围见附件。

　　特此公告。

　　附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围

国家药品监督管理局

2018年6月26日

来源：国家药品监督管理局