发布日期：2018-04-23

国家药品监督管理局关于发布气腹机等4项注册技术审查指导原则的通告

（2018年第15号）

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》，现予发布。

附件：

1.气腹机注册技术审查指导原则

2.医用低温保存箱注册技术审查指导原则

3.电子尿量计注册技术审查指导原则

4.电子阴道显微镜注册技术审查指导原则

来源：国家药品监督管理局