发布日期：2017-12-27

12月20日，重庆市食品药品监督管理局发布《重庆市食品药品监督管理局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》，依照法定职责对辖区内第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。该标准自2017年12月21日起执行，其中与医疗器械相关收费标准如下：

第二类医疗器械产品注册收费标准 单位：元

《公告》显示，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业提出的第二类创新医疗器械产品首次注册申请，免收首次注册费。注册申请受理后，申请人主动提出撤回注册申请的，或重庆市食品药品监督管理局依法做出不予许可决定的，已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的，应当重新缴纳费用。

截至目前，共20个省市发布了第II类医疗器械注册收费标准，详见下图

来源：重庆市食品药品监督管理局