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肌酸激酶同工酶产品名称：肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光层析法）

批准文号：鄂械注准 20162402307

标签：快速检测，精确稳定

产品介绍：

一、产品名称

通用名称：肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光层析法）
英文名称：Diagnostic Kit for the Determination of Creatine Kinase MB

二、产品包装规格

试剂卡为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂、枪头。通用规格为：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。

三、预期用途

当心肌损伤引发的胸痛发作后，CK-MB 在血液中 3 ～ 8 小时内开始升高，在 12 个小时内达到高峰浓度，在 36 ～ 72 小时内恢复至正常水平，因此 CK-MB 可以作为急性心肌梗塞（AMI) 早期诊断的标志物，为 AMI 提供快速辅助诊断。当阻塞的心肌冠状动脉再通时，心肌细胞中的 CK-MB 会被血流冲刷出来，造成 CK-MB 的升高，利用这个特点可以根据 CK-MB 浓度的变化情况评估溶栓治疗效果。

三、检验原理
本试剂盒采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测全血、血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。当待测样本加入试剂卡加样孔后，如果样本中存在 CK-MB，则包被有 CK-MB 抗体的荧光素微粒与 CK-MB 结合形成复合物。该复合物再沿着试纸条侧向移动，结合了荧光素微粒的 CK-MB 就会在检测区被捕捉到，而多余过量的荧光素微粒则在质控区被捕捉。当试剂卡插入武汉纽康度荧光免疫分析仪后，分析仪自动扫描两条色带并检测检测区和质控区上的复合物发射的荧光强度，用两个色带荧光强度的比值计算所测物质的含量。

五、适用仪器

适用于武汉纽康度生物科技股份有限公司生产的荧光免疫定量分析仪。型号:NCD-A、NCD-B01

六、产品存储条件及有效期